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Características clínicas e resultados cirúrgicos do buraco macular de espessura total sem tração vitreomacular focal.

16 de agosto de 2024 atualizado por: Jiro Kogo, St. Marianna University School of Medicine

Este estudo comparativo multicêntrico, retrospectivo e observacional. Ocasionalmente encontramos FTMHs nos quais o PVD não foi alcançado e o VMT está ausente. Esses FTMHs não podem ser definidos por estágio na classificação Gass1) ou IVTS3). Não se sabe se a tração está envolvida no desenvolvimento desses buracos maculares atípicos, mas eles são frequentemente classificados como estágio 2 ou 3 de Gass de acordo com o tamanho do buraco.

O objetivo deste estudo foi investigar as características clínicas e os resultados cirúrgicos dos FTMHs sem VMT focal e discutir possíveis mecanismos subjacentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

São apresentadas as características clínicas e os resultados cirúrgicos dos pacientes com diagnóstico de FTMH sem TVM focal na mácula (classificado como VMT-), além de uma análise comparativa dos pacientes com FTMH clássico estágio 2 com TVM focal (classificado como VMT+) de acordo com aos critérios de classificação internacionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Japonês

Descrição

Critérios de inclusão:

- buraco macular sem descolamento posterior do vítreo na fóvea

Critérios de exclusão:

  • buraco macular com descolamento posterior do vítreo na fóvea
  • Buraco macular estágio 1.3.4
  • Descolamento de retina associado ao buraco macular
  • Buraco macular com hemorragia sub-retiniana
  • HM traumático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
buraco macular sem tração vitreomacular
Vitrectomia
Características clínicas e resultados cirúrgicos
Buraco macular estágio 2 com tração vitreomacular
Vitrectomia
Características clínicas e resultados cirúrgicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
acuidade visual pós-operatória
Prazo: 1 mês, 3, 6 e 12 meses
acuidade visual logMAR
1 mês, 3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado pós-operatório da camada externa da retina em imagens de varredura B de OCT
Prazo: 1 mês, 3, 6 e 12 meses
Mambrana limitante externa, zona elipsóide, zona interdegitaion
1 mês, 3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MariannaU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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