- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06560710
Características clínicas e resultados cirúrgicos do buraco macular de espessura total sem tração vitreomacular focal.
Este estudo comparativo multicêntrico, retrospectivo e observacional. Ocasionalmente encontramos FTMHs nos quais o PVD não foi alcançado e o VMT está ausente. Esses FTMHs não podem ser definidos por estágio na classificação Gass1) ou IVTS3). Não se sabe se a tração está envolvida no desenvolvimento desses buracos maculares atípicos, mas eles são frequentemente classificados como estágio 2 ou 3 de Gass de acordo com o tamanho do buraco.
O objetivo deste estudo foi investigar as características clínicas e os resultados cirúrgicos dos FTMHs sem VMT focal e discutir possíveis mecanismos subjacentes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- buraco macular sem descolamento posterior do vítreo na fóvea
Critérios de exclusão:
- buraco macular com descolamento posterior do vítreo na fóvea
- Buraco macular estágio 1.3.4
- Descolamento de retina associado ao buraco macular
- Buraco macular com hemorragia sub-retiniana
- HM traumático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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buraco macular sem tração vitreomacular
Vitrectomia
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Características clínicas e resultados cirúrgicos
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Buraco macular estágio 2 com tração vitreomacular
Vitrectomia
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Características clínicas e resultados cirúrgicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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acuidade visual pós-operatória
Prazo: 1 mês, 3, 6 e 12 meses
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acuidade visual logMAR
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1 mês, 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estado pós-operatório da camada externa da retina em imagens de varredura B de OCT
Prazo: 1 mês, 3, 6 e 12 meses
|
Mambrana limitante externa, zona elipsóide, zona interdegitaion
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1 mês, 3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MariannaU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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