Características clínicas y resultados quirúrgicos del agujero macular de espesor total sin tracción vitreomacular focal.
Este estudio comparativo observacional, retrospectivo y multicéntrico. Ocasionalmente nos encontramos con FTMH en los que no se ha logrado PVD y VMT está ausente. Estos FTMH no pueden definirse por etapa en la clasificación Gass1) o IVTS3). No se sabe si la tracción está involucrada en el desarrollo de estos agujeros maculares atípicos, pero a menudo se clasifican como etapa 2 o 3 de Gass según el tamaño del agujero.
El objetivo de este estudio fue investigar las características clínicas y los resultados quirúrgicos de los FTMH sin VMT focal y discutir los posibles mecanismos subyacentes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- agujero macular sin desprendimiento de vítreo posterior en la fóvea
Criterios de exclusión:
- agujero macular con desprendimiento de vítreo posterior en la fóvea
- Etapa 1.3.4 agujero macular
- Desprendimiento de retina asociado a agujero macular
- Agujero macular con hemorragia subretiniana
- HM traumática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
agujero macular sin tracacion vitreomacular
Vitrectomía
|
Características clínicas y resultados quirúrgicos.
|
|
Agujero macular etapa 2 con tracado vitreomacular
Vitrectomía
|
Características clínicas y resultados quirúrgicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
agudeza visual postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes, 3, 6 y 12 meses
|
agudeza visual logMAR
|
1 mes, 3, 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado posoperatorio de la capa externa de la retina en imágenes de exploración OCT B
Periodo de tiempo: 1 mes, 3, 6 y 12 meses
|
Membrana limitante externa, zona elipsoide, zona interdegitaion
|
1 mes, 3, 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MariannaU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .