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Klinische Merkmale und chirurgische Ergebnisse eines Makulalochs voller Dicke ohne fokale vitreomakuläre Traktion.

16. August 2024 aktualisiert von: Jiro Kogo, St. Marianna University School of Medicine

Diese multizentrische, retrospektive, beobachtende Vergleichsstudie. Gelegentlich stoßen wir auf FTMHs, bei denen PVD nicht erreicht wurde und VMT fehlt. Diese FTMHs können in der Gass1)- oder IVTS3)-Klassifizierung nicht nach Stufen definiert werden. Es ist nicht bekannt, ob eine Zugkraft an der Entstehung dieser atypischen Makulalöcher beteiligt ist, sie werden jedoch je nach Größe des Lochs häufig in Gass-Stadium 2 oder 3 eingeteilt.

Ziel dieser Studie war es, die klinischen Merkmale und chirurgischen Ergebnisse von FTMHs ohne fokale VMT zu untersuchen und mögliche zugrunde liegende Mechanismen zu diskutieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die klinischen Merkmale und chirurgischen Ergebnisse der Patienten mit diagnostizierter FTMH ohne fokale VMT in der Makula (klassifiziert als VMT-) werden dargestellt, zusätzlich zu einer vergleichenden Analyse der Patienten mit klassischem FTMH im Stadium 2 mit fokaler VMT (klassifiziert als VMT+). nach internationalen Klassifizierungskriterien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Japanisch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Makulaloch ohne Ablösung des hinteren Glaskörpers an der Fovea

Ausschlusskriterien:

  • Makulaloch mit hinterer Glaskörperablösung an der Fovea
  • Stadium 1.3.4 Makulaloch
  • Makulaloch-assoziierte Netzhautablösung
  • Makulaloch mit subretinaler Blutung
  • Traumatisches MH

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Makulaforamen ohne vitreomakuläre Linie
Vitrektomie
Klinische Merkmale und chirurgische Ergebnisse
Makulaloch im Stadium 2 mit vitreomakulärer Trakation
Vitrektomie
Klinische Merkmale und chirurgische Ergebnisse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Monat, 3, 6 und 12 Monate
logMAR-Sehschärfe
1 Monat, 3, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Status der äußeren Netzhautschicht in OCT-B-Scan-Bildern
Zeitfenster: 1 Monat, 3, 6 und 12 Monate
Äußere Grenzmembran, Elipsoidzone, Interdegitaionszone
1 Monat, 3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MariannaU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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