- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06560710
Klinische Merkmale und chirurgische Ergebnisse eines Makulalochs voller Dicke ohne fokale vitreomakuläre Traktion.
Diese multizentrische, retrospektive, beobachtende Vergleichsstudie. Gelegentlich stoßen wir auf FTMHs, bei denen PVD nicht erreicht wurde und VMT fehlt. Diese FTMHs können in der Gass1)- oder IVTS3)-Klassifizierung nicht nach Stufen definiert werden. Es ist nicht bekannt, ob eine Zugkraft an der Entstehung dieser atypischen Makulalöcher beteiligt ist, sie werden jedoch je nach Größe des Lochs häufig in Gass-Stadium 2 oder 3 eingeteilt.
Ziel dieser Studie war es, die klinischen Merkmale und chirurgischen Ergebnisse von FTMHs ohne fokale VMT zu untersuchen und mögliche zugrunde liegende Mechanismen zu diskutieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Makulaloch ohne Ablösung des hinteren Glaskörpers an der Fovea
Ausschlusskriterien:
- Makulaloch mit hinterer Glaskörperablösung an der Fovea
- Stadium 1.3.4 Makulaloch
- Makulaloch-assoziierte Netzhautablösung
- Makulaloch mit subretinaler Blutung
- Traumatisches MH
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Makulaforamen ohne vitreomakuläre Linie
Vitrektomie
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Klinische Merkmale und chirurgische Ergebnisse
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Makulaloch im Stadium 2 mit vitreomakulärer Trakation
Vitrektomie
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Klinische Merkmale und chirurgische Ergebnisse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Monat, 3, 6 und 12 Monate
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logMAR-Sehschärfe
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1 Monat, 3, 6 und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperativer Status der äußeren Netzhautschicht in OCT-B-Scan-Bildern
Zeitfenster: 1 Monat, 3, 6 und 12 Monate
|
Äußere Grenzmembran, Elipsoidzone, Interdegitaionszone
|
1 Monat, 3, 6 und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MariannaU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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