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Caratteristiche cliniche ed esiti chirurgici del foro maculare a tutto spessore senza trazione vitreomaculare focale.

16 agosto 2024 aggiornato da: Jiro Kogo, St. Marianna University School of Medicine

Questo studio comparativo multicentrico, retrospettivo e osservazionale. Occasionalmente incontriamo FTMH in cui il PVD non è stato raggiunto e il VMT è assente. Questi FTMH non possono essere definiti per fase nella classificazione Gass1) o IVTS3). Non è noto se la trazione sia coinvolta nello sviluppo di questi fori maculari atipici, ma spesso vengono classificati come stadio Gass 2 o 3 a seconda della dimensione del foro.

Lo scopo di questo studio era di indagare le caratteristiche cliniche e gli esiti chirurgici degli FTMH senza VMT focale e di discutere i possibili meccanismi sottostanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vengono presentate le caratteristiche cliniche e gli esiti chirurgici dei pazienti con diagnosi di FTMH senza VMT focale nella macula (classificati come VMT-), oltre a un'analisi comparativa dei pazienti che presentano FTMH classico allo stadio 2 con VMT focale (classificato come VMT+) secondo ai criteri di classificazione internazionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Giapponese

Descrizione

Criteri di inclusione:

- foro maculare senza distacco vitreo posteriore alla fovea

Criteri di esclusione:

  • foro maculare con distacco posteriore del vitreo in corrispondenza della fovea
  • Foro maculare Stage1.3.4
  • Distacco di retina associato a foro maculare
  • Foro maculare con emorragia sottoretinica
  • MH traumatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
foro maculare senza tracazione vitreomaculare
Vitrectomia
Caratteristiche cliniche ed esiti chirurgici
Foro maculare di 2° stadio con tracazione vitreomaculare
Vitrectomia
Caratteristiche cliniche ed esiti chirurgici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acuità visiva postoperatoria
Lasso di tempo: 1 mese, 3, 6 e 12 mesi
acuità visiva logMAR
1 mese, 3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato postoperatorio dello strato retinico esterno nelle immagini B-scan OCT
Lasso di tempo: 1 mese, 3, 6 e 12 mesi
Membrana limitante esterna, Zona elissoide, Zona interdegita
1 mese, 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MariannaU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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