- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06560710
Caratteristiche cliniche ed esiti chirurgici del foro maculare a tutto spessore senza trazione vitreomaculare focale.
Questo studio comparativo multicentrico, retrospettivo e osservazionale. Occasionalmente incontriamo FTMH in cui il PVD non è stato raggiunto e il VMT è assente. Questi FTMH non possono essere definiti per fase nella classificazione Gass1) o IVTS3). Non è noto se la trazione sia coinvolta nello sviluppo di questi fori maculari atipici, ma spesso vengono classificati come stadio Gass 2 o 3 a seconda della dimensione del foro.
Lo scopo di questo studio era di indagare le caratteristiche cliniche e gli esiti chirurgici degli FTMH senza VMT focale e di discutere i possibili meccanismi sottostanti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- foro maculare senza distacco vitreo posteriore alla fovea
Criteri di esclusione:
- foro maculare con distacco posteriore del vitreo in corrispondenza della fovea
- Foro maculare Stage1.3.4
- Distacco di retina associato a foro maculare
- Foro maculare con emorragia sottoretinica
- MH traumatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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foro maculare senza tracazione vitreomaculare
Vitrectomia
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Caratteristiche cliniche ed esiti chirurgici
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Foro maculare di 2° stadio con tracazione vitreomaculare
Vitrectomia
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Caratteristiche cliniche ed esiti chirurgici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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acuità visiva postoperatoria
Lasso di tempo: 1 mese, 3, 6 e 12 mesi
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acuità visiva logMAR
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1 mese, 3, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato postoperatorio dello strato retinico esterno nelle immagini B-scan OCT
Lasso di tempo: 1 mese, 3, 6 e 12 mesi
|
Membrana limitante esterna, Zona elissoide, Zona interdegita
|
1 mese, 3, 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MariannaU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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