- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06560710
Täyspaksuisen makulareiän kliiniset ominaisuudet ja kirurgiset tulokset ilman fokaalista lasiaisvetoa.
Tämä monikeskus, retrospektiivinen, havainnollinen vertaileva tutkimus. Joskus kohtaamme FTMH:ita, joissa PVD:tä ei ole saavutettu ja VMT puuttuu. Näitä FTMH:ita ei voida määritellä vaiheittain Gass1)- tai IVTS3)-luokituksessa. Ei tiedetä, liittyykö veto näiden epätyypillisten makulan reikien kehittymiseen, mutta ne luokitellaan usein kaasuvaiheeseen 2 tai 3 reiän koon mukaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia FTMH:n kliinisiä piirteitä ja kirurgisia tuloksia ilman fokaalista VMT:tä ja keskustella mahdollisista taustalla olevista mekanismeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- makulareikä ilman takaosan lasiaisen irtoamista foveassa
Poissulkemiskriteerit:
- makulareikä, jossa on takaosan lasiaisen irtoaminen foveassa
- Vaihe 1.3.4 makulareikä
- Makulareikään liittyvä verkkokalvon irtauma
- Makulaarinen reikä, jossa on subretinaalinen verenvuoto
- Traumaattinen MH
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
makulareikä ilman vitreomakulaarista jälkiä
Vitrectomia
|
Kliiniset ominaisuudet ja kirurgiset tulokset
|
|
Vaiheen 2 makulareikä vitreomakulaarisella jäljityksellä
Vitrectomia
|
Kliiniset ominaisuudet ja kirurgiset tulokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
logMAR näöntarkkuus
|
1 kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verkkokalvon ulkokerroksen leikkauksen jälkeinen tila OCT B-skannauskuvissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Ulkoinen rajoittava mambraani, ellipsoidivyöhyke, interdegitaation vyöhyke
|
1 kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MariannaU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .