Klinické charakteristiky a chirurgické výsledky makulární díry plné tloušťky bez fokální vitreomakulární trakce.
Tato multicentrická, retrospektivní, observační srovnávací studie. Občas se setkáváme s FTMH, u kterých nebylo dosaženo PVD a chybí VMT. Tyto FTMH nelze definovat podle stupně v klasifikaci Gass1) nebo IVTS3). Není známo, zda se na vzniku těchto atypických makulárních děr podílí trakce, ale často jsou klasifikovány jako plynové stadium 2 nebo 3 podle velikosti díry.
Cílem této studie bylo prozkoumat klinické rysy a chirurgické výsledky FTMH bez fokální VMT a diskutovat možné základní mechanismy.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- makulární díra bez odchlípení zadního sklivce u fovey
Kritéria vyloučení:
- makulární díra se zadním oddělením sklivce u fovey
- Stage1.3.4 makulární díra
- Odchlípení sítnice spojené s makulární dírou
- Makulární díra se subretinálním krvácením
- Traumatické MH
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
makulární díra bez vitreomakulární stopy
Vitrektomie
|
Klinické charakteristiky a chirurgické výsledky
|
|
Stupeň 2 makulární díra s vitreomakulární trasací
Vitrektomie
|
Klinické charakteristiky a chirurgické výsledky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační zraková ostrost
Časové okno: 1 měsíc, 3, 6 a 12 měsíců
|
zraková ostrost logMAR
|
1 měsíc, 3, 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační stav zevní vrstvy sítnice na snímcích OCT B-scan
Časové okno: 1 měsíc, 3, 6 a 12 měsíců
|
Externí omezující mambrána, elipsoidní zóna, interdegitaionová zóna
|
1 měsíc, 3, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MariannaU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Makulární díry
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMactel (Macular Telangiectasia) Typ 2Spojené státy, Austrálie