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无局灶性玻璃体黄斑牵引的全层黄斑裂孔的临床特征和手术结果。

2024年8月16日 更新者:Jiro Kogo、St. Marianna University School of Medicine

这项多中心、回顾性、观察性比较研究。 我们偶尔会遇到未实现 PVD ​​且缺少 VMT 的 FTMH。 这些 FTMH 不能按 Gass1) 或 IVTS3) 分类中的阶段进行定义。 目前尚不清楚这些非典型黄斑裂孔的形成是否与牵引有关,但根据裂孔的大小,它们通常被分为第 2 期或第 3 期。

本研究的目的是调查无局灶性 VMT 的 FTMH 的临床特征和手术结果,并讨论可能的潜在机制。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

介绍了诊断为黄斑部无局灶性 VMT(分类为 VMT-)的 FTMH 患者的临床特征和手术结果,此外还对患有经典 2 期 FTMH 且局灶性 VMT(分类为 VMT+)的患者进行了比较分析。符合国际分类标准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

日本人

描述

纳入标准:

- 黄斑裂孔,中央凹处无玻璃体后脱离

排除标准:

  • 黄斑裂孔伴中央凹玻璃体后脱离
  • Stage1.3.4黄斑裂孔
  • 黄斑裂孔相关性视网膜脱离
  • 黄斑裂孔伴视网膜下出血
  • 创伤性MH

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无玻璃体黄斑牵引的黄斑裂孔
玻璃体切除术
临床特征和手术结果
2 期黄斑裂孔玻璃体黄斑牵引
玻璃体切除术
临床特征和手术结果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后视力
大体时间:1个月、3个月、6个月和12个月
logMAR 视力
1个月、3个月、6个月和12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
OCT B 扫描图像中视网膜外层的术后状态
大体时间:1个月、3个月、6个月和12个月
外界膜、椭球带、齿间带
1个月、3个月、6个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jiro Kogo, MD PhD、Akita University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月31日

研究完成 (实际的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月16日

首次发布 (实际的)

2024年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月16日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MariannaU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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