Kliniske kjennetegn og kirurgiske resultater av makulært hull i full tykkelse uten fokal vitreomakulær trekkraft.
Denne multisenter, retrospektive, observasjonskomparative studien. Vi møter av og til FTMH-er der PVD ikke er oppnådd og VMT er fraværende. Disse FTMH-ene kan ikke defineres etter trinn i Gass1) eller IVTS3) klassifiseringen. Det er ikke kjent om trekkraft er involvert i utviklingen av disse atypiske makulære hullene, men de blir ofte klassifisert som Gass stadium 2 eller 3 i henhold til størrelsen på hullet.
Målet med denne studien var å undersøke de kliniske egenskapene og kirurgiske resultatene til FTMH uten fokal VMT og å diskutere mulige underliggende mekanismer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- makulært hull uten bakre glasslegemeløsning ved fovea
Ekskluderingskriterier:
- makulært hull med bakre glasslegemeløsning ved fovea
- Stage1.3.4 makulært hull
- Makulahull-assosiert netthinneløsning
- Makulahull med subretinal blødning
- Traumatisk MH
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
makulært hull uten vitreomakulær tracasjon
Vitrektomi
|
Kliniske egenskaper og kirurgiske utfall
|
|
Trinn 2 makulært hull med vitreomacular tracation
Vitrektomi
|
Kliniske egenskaper og kirurgiske utfall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ synsskarphet
Tidsramme: 1 måned, 3, 6 og 12 måneder
|
logMAR synsskarphet
|
1 måned, 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ status for ytre retinallag i OCT B-skanningsbilder
Tidsramme: 1 måned, 3, 6 og 12 måneder
|
Ekstern begrensende mambrane, Elipsoid sone, Interdegitaion sone
|
1 måned, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MariannaU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .