Kliniska egenskaper och kirurgiska resultat av makulahål i full tjocklek utan fokal vitreomakulär dragkraft.
Denna multicenter, retrospektiva, observationella jämförande studie. Vi stöter ibland på FTMHs där PVD inte har uppnåtts och VMT saknas. Dessa FTMH:er kan inte definieras per steg i klassificeringen Gass1) eller IVTS3). Det är inte känt om dragkraft är inblandat i utvecklingen av dessa atypiska makulära hål, men de klassificeras ofta som gassteg 2 eller 3 beroende på hålets storlek.
Syftet med denna studie var att undersöka de kliniska egenskaperna och kirurgiska resultaten av FTMH utan fokal VMT och att diskutera möjliga bakomliggande mekanismer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Makulahål utan bakre glaskroppsavlossning vid fovea
Uteslutningskriterier:
- makulahål med bakre glaskroppsavlossning vid fovea
- Steg 1.3.4 makulärt hål
- Makulahål-associerad näthinneavlossning
- Makulahål med subretinal blödning
- Traumatisk MH
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
makulärt hål utan vitreomakulär tracation
Vitrektomi
|
Kliniska egenskaper och kirurgiska resultat
|
|
Steg 2 makulärt hål med vitreomakulär tracation
Vitrektomi
|
Kliniska egenskaper och kirurgiska resultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ synskärpa
Tidsram: 1 månad, 3, 6 och 12 månader
|
logMAR synskärpa
|
1 månad, 3, 6 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ status för yttre retinala lagret i OCT B-scan bilder
Tidsram: 1 månad, 3, 6 och 12 månader
|
Externt begränsande mambran, Elipsoidzon, Interdegitaion-zon
|
1 månad, 3, 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MariannaU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .