Charakterystyka kliniczna i wyniki chirurgiczne otworu plamkowego pełnej grubości bez ogniskowej trakcji witreomakularnej.
To wieloośrodkowe, retrospektywne, obserwacyjne badanie porównawcze. Czasami spotykamy FTMH, w których nie osiągnięto PVD i nie ma VMT. Tych FTMH nie można zdefiniować według etapów klasyfikacji Gass1) lub IVTS3). Nie wiadomo, czy w rozwoju tych nietypowych otworów plamkowych bierze udział trakcja, ale często klasyfikuje się je w stadium 2 lub 3 Gassa, w zależności od wielkości otworu.
Celem tego badania było zbadanie cech klinicznych i wyników chirurgicznych FTMH bez ogniskowego VMT oraz omówienie możliwych mechanizmów leżących u podstaw tej choroby.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- otwór plamkowy bez tylnego odwarstwienia ciała szklistego w dołku
Kryteria wykluczenia:
- otwór plamkowy z tylnym odwarstwieniem ciała szklistego w dołku
- Etap 1.3.4 otwór plamkowy
- Odwarstwienie siatkówki związane z otworem plamki żółtej
- Otwór plamkowy z krwotokiem podsiatkówkowym
- Traumatyczny MH
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
otwór plamkowy bez trakcji witreomakularnej
Witrektomia
|
Charakterystyka kliniczna i wyniki chirurgiczne
|
|
Otwór plamkowy stopnia 2 z trakcją witreokularną
Witrektomia
|
Charakterystyka kliniczna i wyniki chirurgiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjna ostrość wzroku
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3, 6 i 12 miesięcy
|
logMAR ostrość wzroku
|
1 miesiąc, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan pooperacyjny zewnętrznej warstwy siatkówki w obrazach OCT B-scan
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zewnętrzna błona ograniczająca, strefa elipsoidalna, strefa międzystopniowa
|
1 miesiąc, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MariannaU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .