Caractéristiques cliniques et résultats chirurgicaux du trou maculaire de pleine épaisseur sans traction vitréomaculaire focale.
Cette étude comparative observationnelle multicentrique, rétrospective. Nous rencontrons occasionnellement des FTMH dans lesquels le PVD n'a pas été atteint et le VMT est absent. Ces FTMH ne peuvent être définis par étape dans la classification Gass1) ou IVTS3). On ne sait pas si la traction est impliquée dans le développement de ces trous maculaires atypiques, mais ils sont souvent classés en stade Gass 2 ou 3 selon la taille du trou.
Le but de cette étude était d'étudier les caractéristiques cliniques et les résultats chirurgicaux des FTMH sans VMT focale et de discuter des mécanismes sous-jacents possibles.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- trou maculaire sans décollement postérieur du vitré au niveau de la fovéa
Critères d'exclusion :
- trou maculaire avec décollement postérieur du vitré au niveau de la fovéa
- Trou maculaire Stage1.3.4
- Décollement de rétine associé à un trou maculaire
- Trou maculaire avec hémorragie sous-rétinienne
- MH traumatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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trou maculaire sans trace vitréomaculaire
Vitrectomie
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Caractéristiques cliniques et résultats chirurgicaux
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Trou maculaire de stade 2 avec trace vitréomaculaire
Vitrectomie
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Caractéristiques cliniques et résultats chirurgicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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acuité visuelle postopératoire
Délai: 1 mois, 3, 6 et 12 mois
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acuité visuelle logMAR
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1 mois, 3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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état postopératoire de la couche externe de la rétine dans les images OCT B-scan
Délai: 1 mois, 3, 6 et 12 mois
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Membrane limitante externe, zone élipsoïde, zone interdégitation
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1 mois, 3, 6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MariannaU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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