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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06561971
흡연량이 다른 개인의 타액 고감도 C 반응성 단백질(Hs-CRP) 수준에 대한 다양한 원심분리기 값의 영향
2024년 12월 19일 업데이트: Ece Ozer, Izmir Katip Celebi University
동일한 개인의 타액을 다른 속도와 시간에 원심분리하여 흡연량이 타액 고감도 C-반응성 단백질(Hs-CRP) 값 결정에 미치는 영향을 평가합니다.
본 연구의 목적 치주적으로 건강한 사람을 대상으로 비흡연자, 하루 10개비 미만 흡연자, 하루 10개비 이상 흡연자의 고감도 c-반응성 단백질(hs-CRP) 수치를 15rpm-10분, 10회 원심분리기에서 측정했습니다. 타액 연구에 자주 사용되는 값입니다.
rpm-10분 및 10rpm 6분 원심분리의 결과로 타액 샘플의 수준을 결정하고 이 분자량의 사이토카인을 원심분리해야 하는 값을 결정하고 이러한 값과 임상 매개변수 사이의 가능한 상관관계를 조사합니다. 흡연량에 대해.
재료 및 방법: 비흡연자(N, n=30), 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 가벼운 흡연자(L, n=30), 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 무거운 흡연자(H)인 전신적으로 건강한 90명의 개인으로부터 타액 샘플을 수집했습니다. , n=20).
샘플을 채취했습니다.
프로빙 깊이(PD), 임상적 부착 수준(CAL), 프로빙 시 출혈(BOP), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI)를 포함한 전체 구강 임상 치주 측정도 기록되었습니다.
효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 생물학적 샘플에서 hs-CRP 수준을 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ece Özer
- 전화번호: +90 5306958625
- 이메일: ozerrece@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mehmet Sağlam
연구 장소
-
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Çiğli
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Izmir, Çiğli, 칠면조, 35640
- 모병
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
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연락하다:
- Ece Özer
- 전화번호: +905306918625
- 이메일: ozerrece@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신 건강
- 치주 임상적으로 건강함
- 입안에 최소 20개의 영구치가 있습니다.
- 지속적인 사용을 위한 약물 없음
- 지난 6개월 동안 항생제, 항염증제, 전신 코르티코스테로이드제를 사용하지 않은 자.
- 임신 중이거나 수유 기간이 아닙니다.
지난 6개월 동안 치주치료를 받지 않은 경우
- 비흡연자 그룹의 경우; 담배를 피우지 않는 사람
- 가벼운 흡연자 그룹의 경우; 하루에 담배 10개비 미만을 피우는 사람
- 무거운 흡연자 그룹의 경우; 하루에 담배 10개비 이상 피우는 사람
제외 기준:
- 모든 구강 또는 전신 질환
- 전신 약물을 정기적으로 사용
- 임신 또는 수유 중
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받았습니다.
- 최근 6개월 이내에 항생제, 항염증제 또는 전신 코르티코스테로이드 약물을 투여받은 자
- 치주질환이 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비흡연자
전체 구강 임상 치주 측정을 기록하고 타액을 채취했습니다.
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환자는 타액 샘플을 수집하기 위해 똑바로 앉아서 머리를 앞으로 기울이도록 요청 받았습니다.
이런 식으로 자극되지 않은 타액이 입 바닥에 축적되도록 했습니다.
축적된 타액을 멸균 용기에 모았다.
그런 다음 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브를 원심분리하고 튜브 상단의 투명한 부분을 멸균 주사기로 가져와 각 튜브에 0.5ml가 들어 있는 다른 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브는 분석 당일까지 -80ºC에서 보관되었습니다.
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실험적: 가벼운 흡연자
전체 구강 임상 치주 측정을 기록하고 타액을 채취했습니다.
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환자는 타액 샘플을 수집하기 위해 똑바로 앉아서 머리를 앞으로 기울이도록 요청 받았습니다.
이런 식으로 자극되지 않은 타액이 입 바닥에 축적되도록 했습니다.
축적된 타액을 멸균 용기에 모았다.
그런 다음 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브를 원심분리하고 튜브 상단의 투명한 부분을 멸균 주사기로 가져와 각 튜브에 0.5ml가 들어 있는 다른 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브는 분석 당일까지 -80ºC에서 보관되었습니다.
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실험적: 무거운 흡연자
전체 구강 임상 치주 측정을 기록하고 타액을 채취했습니다.
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환자는 타액 샘플을 수집하기 위해 똑바로 앉아서 머리를 앞으로 기울이도록 요청 받았습니다.
이런 식으로 자극되지 않은 타액이 입 바닥에 축적되도록 했습니다.
축적된 타액을 멸균 용기에 모았다.
그런 다음 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브를 원심분리하고 튜브 상단의 투명한 부분을 멸균 주사기로 가져와 각 튜브에 0.5ml가 들어 있는 다른 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브는 분석 당일까지 -80ºC에서 보관되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타액 내 hs-CRP의 총량
기간: 첫 방문 시 임상측정 후 24시간
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첫 방문 시 임상측정 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Hs-CRP 타액 수준의 이상적인 원심분리 값 범위 결정
기간: 생화학적 분석 결과를 받은 후 1주일 이내
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생화학적 분석 결과를 받은 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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