Effect van verschillende centrifugewaarden op de niveaus van hooggevoelig C-reactief proteïne (Hs-CRP) in speeksel bij personen met verschillende rookhoeveelheden
19 december 2024 bijgewerkt door: Ece Ozer, Izmir Katip Celebi University
Evaluatie van het effect van het roken op de bepaling van de waarden van hooggevoelig C-reactief proteïne (Hs-CRP) in het speeksel door het speeksel van dezelfde personen met verschillende toerentallen en verschillende tijdstippen te centrifugeren.
Het doel van deze studie; Bij parodontaal gezonde personen werden de hooggevoelige c-reactieve proteïne (hs-CRP)-niveaus gemeten bij niet-rokers, rokers van minder dan 10 sigaretten per dag en rokers van meer dan 10 sigaretten per dag bij 15 rpm-10 min, 10 centrifugeren. waarden, die vaak worden gebruikt in speekselonderzoek.
Om de niveaus in speekselmonsters te bepalen als resultaat van centrifugaties bij rpm-10 min en 10 rpm 6 min en om de waarden te bepalen waarbij een cytokine met dit molecuulgewicht moet worden gecentrifugeerd en om de mogelijke correlatie tussen deze waarden en de klinische parameters te onderzoeken van de hoeveelheid gerookt.
Materialen en methoden: speekselmonsters werden verzameld van 90 systemisch gezonde individuen die niet-rokers waren (N, n=30), lichte rokers <10 sigaretten per dag (L, n=30) en zware rokers >10 sigaretten per dag (H , n=20).
Er werden monsters genomen.
Klinische parodontale metingen in de hele mond, waaronder de sondeerdiepte (PD), het klinische hechtingsniveau (CAL), bloeding bij sondeer (BOP), gingivale index (GI) en plaque-index (PI), werden ook geregistreerd.
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) werd gebruikt om hs-CRP-niveaus in biologische monsters te bepalen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ece Özer
- Telefoonnummer: +90 5306958625
- E-mail: ozerrece@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mehmet Sağlam
Studie Locaties
-
-
Çiğli
-
Izmir, Çiğli, Kalkoen, 35640
- Werving
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
Contact:
- Ece Özer
- Telefoonnummer: +905306918625
- E-mail: ozerrece@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezond
- Parodontaal klinisch gezond
- Minimaal 20 blijvende tanden in de mond
- Geen medicatie voor continu gebruik
- Degenen die de afgelopen 6 maanden geen antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen en systemische corticosteroïden hebben gebruikt.
- Niet tijdens dracht of lactatieperiode.
Geen parodontale behandeling gehad in de afgelopen 6 maanden
- Voor de niet-rokersgroep; persoon die geen tabak rookt
- Voor de lichte rokersgroep; persoon die minder dan 10 sigaretten per dag rookt
- Voor de groep zware rokers; persoon die meer dan 10 sigaretten per dag rookt
Uitsluitingscriteria:
- Elke orale of systemische ziekte
- Regelmatig gebruik van een systemisch medicijn
- Tijdens zwangerschap of borstvoeding
- Heeft in de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling ondergaan.
- Degenen die in de afgelopen 6 maanden antibiotica, ontstekingsremmende of systemische corticosteroïden hebben gekregen
- Persoon met parodontitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niet-rokers
Klinische parodontale metingen met volledige mond geregistreerd en speeksel verkregen.
|
De patiënt werd gevraagd om rechtop te zitten en zijn/haar hoofd naar voren te kantelen om speekselmonsters te verzamelen.
Op deze manier kon ongestimuleerd speeksel zich ophopen in de mondbodem.
Het opgehoopte speeksel werd opgevangen in een steriele container.
Het werd vervolgens overgebracht naar een propyleen buis.
De buizen werden gecentrifugeerd en het doorzichtige deel aan de bovenkant van de buis werd met een steriele injectiespuit genomen en overgebracht naar een andere propyleenbuis met 0,5 ml in elke buis.
Buizen werden bewaard bij -80°C tot de dag van analyse.
|
|
Experimenteel: Lichte rokers
Klinische parodontale metingen met volledige mond geregistreerd en speeksel verkregen.
|
De patiënt werd gevraagd om rechtop te zitten en zijn/haar hoofd naar voren te kantelen om speekselmonsters te verzamelen.
Op deze manier kon ongestimuleerd speeksel zich ophopen in de mondbodem.
Het opgehoopte speeksel werd opgevangen in een steriele container.
Het werd vervolgens overgebracht naar een propyleen buis.
De buizen werden gecentrifugeerd en het doorzichtige deel aan de bovenkant van de buis werd met een steriele injectiespuit genomen en overgebracht naar een andere propyleenbuis met 0,5 ml in elke buis.
Buizen werden bewaard bij -80°C tot de dag van analyse.
|
|
Experimenteel: Zware rokers
Klinische parodontale metingen met volledige mond geregistreerd en speeksel verkregen.
|
De patiënt werd gevraagd om rechtop te zitten en zijn/haar hoofd naar voren te kantelen om speekselmonsters te verzamelen.
Op deze manier kon ongestimuleerd speeksel zich ophopen in de mondbodem.
Het opgehoopte speeksel werd opgevangen in een steriele container.
Het werd vervolgens overgebracht naar een propyleen buis.
De buizen werden gecentrifugeerd en het doorzichtige deel aan de bovenkant van de buis werd met een steriele injectiespuit genomen en overgebracht naar een andere propyleenbuis met 0,5 ml in elke buis.
Buizen werden bewaard bij -80°C tot de dag van analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De totale hoeveelheid hs-CRP in speeksel
Tijdsspanne: 24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaling van het ideale centrifugale waardebereik van het hs-CRP-speekselniveau
Tijdsspanne: Binnen 1 week na ontvangst van de biochemische analyseresultaten
|
Binnen 1 week na ontvangst van de biochemische analyseresultaten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
22 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-SAEK-0029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .