Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных значений центрифуги на уровни высокочувствительного С-реактивного белка (Hs-CRP) в слюне у лиц с разным количеством курящих

19 декабря 2024 г. обновлено: Ece Ozer, Izmir Katip Celebi University

Оценка влияния количества курящих на определение значений высокочувствительного C-реактивного белка (Hs-CRP) в слюне путем центрифугирования слюны одних и тех же людей при разных оборотах и ​​времени.

Цель данного исследования; У здоровых пародонтально лиц уровни высокочувствительного С-реактивного белка (hs-CRP) у некурящих, курильщиков, выкуривающих менее 10 сигарет в день, и курильщиков, выкуривающих более 10 сигарет в день, измерялись при 15 об/мин-10 мин, 10 центрифугах. значения, которые часто используются в исследованиях слюны. Определить уровни в образцах слюны в результате центрифугирования со скоростью 10 мин и 10 об/мин и 6 мин, а также определить значения, при которых цитокин с данной молекулярной массой следует центрифугировать, и изучить возможную корреляцию между этими значениями и клиническими параметрами. от количества курения. Материалы и методы: образцы слюны были собраны у 90 системно здоровых лиц, некурящих (N, n=30), легких курильщиков <10 сигарет в день (L, n=30) и заядлых курильщиков >10 сигарет в день (H). , n=20). были взяты образцы. Также регистрировались клинические измерения пародонта во всей полости рта, включая глубину зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), кровотечение при зондировании (BOP), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI). Для определения уровня вч-СРБ в биологических образцах использовали иммуноферментный анализ (ИФА).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ece Özer
  • Номер телефона: +90 5306958625
  • Электронная почта: ozerrece@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mehmet Sağlam

Места учебы

    • Çiğli
      • Izmir, Çiğli, Турция, 35640
        • Рекрутинг
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
        • Контакт:
          • Ece Özer
          • Номер телефона: +905306918625
          • Электронная почта: ozerrece@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоров
  • Пародонтологически клинически здоров
  • Не менее 20 постоянных зубов во рту.
  • Никаких лекарств для постоянного применения.
  • Лица, не принимавшие антибиотики, противовоспалительные и системные кортикостероидные препараты в течение последних 6 месяцев.
  • Не в период беременности и лактации.
  • Не получал пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев.

    • Для группы некурящих; человек, который не курит табак
    • Для группы курильщиков; человек, выкуривающий менее 10 сигарет в день
    • Для группы заядлых курильщиков; человек, выкуривающий более 10 сигарет в день

Критерии исключения:

  • Любое заболевание полости рта или системное заболевание.
  • Регулярное применение системных препаратов
  • Во время беременности или лактации
  • Получал пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.
  • Те, кто получал антибиотики, противовоспалительные или системные кортикостероиды в течение последних 6 месяцев.
  • Человек с заболеваниями пародонта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Некурящие
Записывались клинические измерения пародонта во всей полости рта и собирали слюну.
Пациента просили сесть прямо и наклонить голову вперед, чтобы собрать образцы слюны. Таким образом, нестимулированная слюна могла скапливаться на дне рта. Накопившуюся слюну собирали в стерильную емкость. Затем его переносили в пропиленовую трубку. Пробирки центрифугировали и стерильным шприцем отбирали прозрачную часть в верхней части пробирки и переносили в другую пропиленовую пробирку по 0,5 мл в каждой пробирке. Пробирки хранили при -80ºC до дня анализа.
Экспериментальный: Легкие курильщики
Записывались клинические измерения пародонта во всей полости рта и собирали слюну.
Пациента просили сесть прямо и наклонить голову вперед, чтобы собрать образцы слюны. Таким образом, нестимулированная слюна могла скапливаться на дне рта. Накопившуюся слюну собирали в стерильную емкость. Затем его переносили в пропиленовую трубку. Пробирки центрифугировали и стерильным шприцем отбирали прозрачную часть в верхней части пробирки и переносили в другую пропиленовую пробирку по 0,5 мл в каждой пробирке. Пробирки хранили при -80ºC до дня анализа.
Экспериментальный: Заядлые курильщики
Записывались клинические измерения пародонта во всей полости рта и собирали слюну.
Пациента просили сесть прямо и наклонить голову вперед, чтобы собрать образцы слюны. Таким образом, нестимулированная слюна могла скапливаться на дне рта. Накопившуюся слюну собирали в стерильную емкость. Затем его переносили в пропиленовую трубку. Пробирки центрифугировали и стерильным шприцем отбирали прозрачную часть в верхней части пробирки и переносили в другую пропиленовую пробирку по 0,5 мл в каждой пробирке. Пробирки хранили при -80ºC до дня анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее количество вч-СРБ в слюне
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определение идеального диапазона центрифугирования уровня вч-СРБ в слюне
Временное ограничение: В течение 1 недели после получения результатов биохимического анализа
В течение 1 недели после получения результатов биохимического анализа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-SAEK-0029

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться