Wpływ różnych wartości wirówki na poziomy wysokoczułego białka C-reaktywnego (Hs-CRP) w ślinie u osób palących różne ilości tytoniu
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ece Ozer, Izmir Katip Celebi University
Ocena wpływu ilości palenia na oznaczanie wartości wysokoczułego białka C-reaktywnego (Hs-CRP) w ślinie poprzez wirowanie śliny tych samych osób przy różnych obrotach i czasie.
Cel tego badania; U osób zdrowych przyzębia mierzono wysokie stężenie białka c-reaktywnego (hs-CRP) u osób niepalących, palaczy mniej niż 10 papierosów dziennie i palaczy więcej niż 10 papierosów dziennie przy 15 obr./min. przez 10 min, 10 wirówek wartości, które są często stosowane w badaniach śliny.
Oznaczenie stężeń w próbkach śliny po wirowaniu 10 min i 10 obr/min 6 min oraz określenie wartości, przy jakich należy odwirować cytokinę o tej masie cząsteczkowej, a także zbadanie ewentualnej korelacji pomiędzy tymi wartościami a parametrami klinicznymi ilości palenia.
Materiały i metody: Pobrano próbki śliny od 90 osób zdrowych układowo, które nie paliły (N, n=30), paliły lekko <10 papierosów dziennie (L, n=30) i nałogowo paliły >10 papierosów dziennie (H , n=20).
pobrano próbki.
Rejestrowano także kliniczne pomiary przyzębia w całej jamie ustnej, w tym głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), krwawienie podczas sondowania (BOP), wskaźnik dziąseł (GI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI).
Do oznaczenia poziomu hs-CRP w próbkach biologicznych zastosowano test immunoenzymatyczny (ELISA).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ece Özer
- Numer telefonu: +90 5306958625
- E-mail: ozerrece@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mehmet Sağlam
Lokalizacje studiów
-
-
Çiğli
-
Izmir, Çiğli, Indyk, 35640
- Rekrutacyjny
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
Kontakt:
- Ece Özer
- Numer telefonu: +905306918625
- E-mail: ozerrece@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Systemowo zdrowy
- Periodontologicznie zdrowy
- Co najmniej 20 zębów stałych w jamie ustnej
- Brak leków do ciągłego stosowania
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie stosowały antybiotyków, leków przeciwzapalnych i kortykosteroidów ogólnoustrojowych.
- Nie w okresie ciąży i laktacji.
Niepoddawano leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Dla grupy niepalących; osoba niepaląca tytoniu
- Dla grupy lekkich palaczy; osoba paląca mniej niż 10 papierosów dziennie
- Dla grupy nałogowych palaczy; osoba paląca więcej niż 10 papierosów dziennie
Kryteria wykluczenia:
- Jakakolwiek choroba jamy ustnej lub ogólnoustrojowa
- Regularne stosowanie leku ogólnoustrojowego
- Podczas ciąży lub laktacji
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszedł leczenie periodontologiczne.
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywały antybiotyki, leki przeciwzapalne lub ogólnoustrojowe leki kortykosteroidowe
- Osoba z chorobą przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby niepalące
Rejestrowano kliniczne pomiary przyzębia całej jamy ustnej i pobierano ślinę.
|
Pacjenta proszono o wyprostowane siedzenie i pochylanie głowy do przodu w celu pobrania próbek śliny.
W ten sposób niestymulowana ślina mogła gromadzić się na dnie jamy ustnej.
Nagromadzoną ślinę zbierano do sterylnego pojemnika.
Następnie przeniesiono go do probówki propylenowej.
Probówki odwirowano i przejrzystą część na górze probówki pobrano sterylną strzykawką i przeniesiono do innej probówki propylenowej z 0,5 ml w każdej probówce.
Probówki przechowywano w temperaturze -80ºC do dnia analizy.
|
|
Eksperymentalny: Lekcy palacze
Rejestrowano kliniczne pomiary przyzębia całej jamy ustnej i pobierano ślinę.
|
Pacjenta proszono o wyprostowane siedzenie i pochylanie głowy do przodu w celu pobrania próbek śliny.
W ten sposób niestymulowana ślina mogła gromadzić się na dnie jamy ustnej.
Nagromadzoną ślinę zbierano do sterylnego pojemnika.
Następnie przeniesiono go do probówki propylenowej.
Probówki odwirowano i przejrzystą część na górze probówki pobrano sterylną strzykawką i przeniesiono do innej probówki propylenowej z 0,5 ml w każdej probówce.
Probówki przechowywano w temperaturze -80ºC do dnia analizy.
|
|
Eksperymentalny: Nałogowi palacze
Rejestrowano kliniczne pomiary przyzębia całej jamy ustnej i pobierano ślinę.
|
Pacjenta proszono o wyprostowane siedzenie i pochylanie głowy do przodu w celu pobrania próbek śliny.
W ten sposób niestymulowana ślina mogła gromadzić się na dnie jamy ustnej.
Nagromadzoną ślinę zbierano do sterylnego pojemnika.
Następnie przeniesiono go do probówki propylenowej.
Probówki odwirowano i przejrzystą część na górze probówki pobrano sterylną strzykawką i przeniesiono do innej probówki propylenowej z 0,5 ml w każdej probówce.
Probówki przechowywano w temperaturze -80ºC do dnia analizy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita ilość hs-CRP w ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyznaczanie idealnego zakresu wartości odśrodkowej poziomu hs-CRP w ślinie
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od otrzymania wyników analizy biochemicznej
|
W ciągu 1 tygodnia od otrzymania wyników analizy biochemicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-SAEK-0029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .