- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06561971
Erilaisten sentrifugiarvojen vaikutus syljen korkean herkän C-reaktiivisen proteiinin (Hs-CRP) tasoihin yksilöillä, joilla on erilaisia tupakointimääriä
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ece Ozer, Izmir Katip Celebi University
Tupakoinnin määrän vaikutuksen arviointi syljen korkean herkän C-reaktiivisen proteiinin (Hs-CRP) arvojen määrittämiseen sentrifugoimalla samojen yksilöiden sylkeä eri kierrosluvuilla ja eri aikaan.
Tämän tutkimuksen tarkoitus; Periodontaalista terveillä henkilöillä korkeat herkkä c-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) tasot tupakoimattomilta, alle 10 savuketta päivässä tupakoijilta ja yli 10 savuketta päivässä tupakoijilta mitattiin nopeudella 15 rpm - 10 min, 10 sentrifugia arvot, joita käytetään usein sylkitutkimuksissa.
Määrittää sylkinäytteiden pitoisuudet 10 min 10 min ja 10 rpm 6 min sentrifugoinnilla ja arvot, joissa tämän molekyylipainon sytokiini tulisi sentrifugoida, sekä näiden arvojen ja kliinisten parametrien välisen mahdollisen korrelaation tutkiminen. tupakoinnin määrästä.
Materiaalit ja menetelmät: sylkinäytteet otettiin 90:ltä systeemisesti terveeltä henkilöltä, jotka olivat tupakoimattomia (N, n=30), kevyitä tupakoitsijoita < 10 savuketta päivässä (L, n=30) ja raskaasti tupakoivia > 10 savuketta päivässä (H). n = 20).
otettiin näytteitä.
Myös koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien mittaussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), verenvuoto koetuksella (BOP), ienindeksi (GI) ja plakkiindeksi (PI), rekisteröitiin.
Entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) käytettiin hs-CRP-tasojen määrittämiseen biologisista näytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ece Özer
- Puhelinnumero: +90 5306958625
- Sähköposti: ozerrece@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mehmet Sağlam
Opiskelupaikat
-
-
Çiğli
-
Izmir, Çiğli, Turkki, 35640
- Rekrytointi
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
Ottaa yhteyttä:
- Ece Özer
- Puhelinnumero: +905306918625
- Sähköposti: ozerrece@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Systeemisesti terve
- Periodontaalinen kliinisesti terve
- Suussa vähintään 20 pysyvää hammasta
- Ei lääkkeitä jatkuvaan käyttöön
- Ne, jotka eivät ole käyttäneet antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä ja systeemisiä kortikosteroidilääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ei raskauden tai imetyksen aikana.
Ei saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tupakoimattomille ryhmälle; henkilö, joka ei polta tupakkaa
- Kevyille tupakoitsijoille; henkilö, joka polttaa alle 10 savuketta päivässä
- Raskaalle tupakoitsijoille; henkilö, joka polttaa yli 10 savuketta päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa suun tai systeeminen sairaus
- Käytä säännöllisesti systeemistä lääkettä
- Raskauden tai imetyksen aikana
- Sai parodontaalihoidon viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ne, jotka ovat saaneet antibiootti-, tulehduskipulääkitystä tai systeemistä kortikosteroidilääkitystä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilö, jolla on parodontiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoimattomat
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja sylki saatiin.
|
Potilasta pyydettiin istumaan pystyasennossa ja kallistamaan päätään eteenpäin ottaakseen sylkinäytteitä.
Tällä tavalla stimuloimattoman syljen annettiin kerääntyä suun pohjaan.
Kertynyt sylki kerättiin steriiliin astiaan.
Sitten se siirrettiin propeeniputkeen.
Putket sentrifugoitiin ja putken yläosassa oleva kirkas osa otettiin steriilillä ruiskulla ja siirrettiin eri propeeniputkeen, jossa kussakin putkessa oli 0,5 ml.
Putket säilytettiin -80 ºC:ssa analyysipäivään asti.
|
|
Kokeellinen: Kevyet tupakoitsijat
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja sylki saatiin.
|
Potilasta pyydettiin istumaan pystyasennossa ja kallistamaan päätään eteenpäin ottaakseen sylkinäytteitä.
Tällä tavalla stimuloimattoman syljen annettiin kerääntyä suun pohjaan.
Kertynyt sylki kerättiin steriiliin astiaan.
Sitten se siirrettiin propeeniputkeen.
Putket sentrifugoitiin ja putken yläosassa oleva kirkas osa otettiin steriilillä ruiskulla ja siirrettiin eri propeeniputkeen, jossa kussakin putkessa oli 0,5 ml.
Putket säilytettiin -80 ºC:ssa analyysipäivään asti.
|
|
Kokeellinen: Raskaat tupakoitsijat
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja sylki saatiin.
|
Potilasta pyydettiin istumaan pystyasennossa ja kallistamaan päätään eteenpäin ottaakseen sylkinäytteitä.
Tällä tavalla stimuloimattoman syljen annettiin kerääntyä suun pohjaan.
Kertynyt sylki kerättiin steriiliin astiaan.
Sitten se siirrettiin propeeniputkeen.
Putket sentrifugoitiin ja putken yläosassa oleva kirkas osa otettiin steriilillä ruiskulla ja siirrettiin eri propeeniputkeen, jossa kussakin putkessa oli 0,5 ml.
Putket säilytettiin -80 ºC:ssa analyysipäivään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hs-CRP:n kokonaismäärä syljessä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihanteellisen hs-CRP-sylkitason keskipakoarvoalueen määrittäminen
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä biokemiallisen analyysin tulosten vastaanottamisesta
|
1 viikon sisällä biokemiallisen analyysin tulosten vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-SAEK-0029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .