- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06561971
Effekt af forskellige centrifugeværdier på spyt Højfølsomme C-reaktive proteinniveauer (Hs-CRP) hos personer med forskellige rygemængder
19. december 2024 opdateret af: Ece Ozer, Izmir Katip Celebi University
Evaluering af virkningen af rygemængde på bestemmelse af spyt-højfølsomme C-reaktive protein(Hs-CRP)-værdier ved at centrifugere spyt fra de samme personer ved forskellige omdrejninger pr. minut og tidspunkt.
Formålet med denne undersøgelse; Hos parodontalt raske individer blev høje følsomme c-reaktive protein (hs-CRP) niveauer hos ikke-rygere, rygere på mindre end 10 cigaretter om dagen og rygere på mere end 10 cigaretter om dagen målt ved 15 rpm-10 min, 10 centrifuger værdier, som ofte bruges i spytundersøgelser.
At bestemme niveauerne i spytprøver som et resultat af rpm-10 min og 10 rpm 6 min centrifugeringer og at bestemme de værdier, ved hvilke et cytokin med denne molekylvægt skal centrifugeres og at undersøge den mulige korrelation mellem disse værdier og de kliniske parametre af mængden af rygning.
Materialer og metoder: Spytprøver blev indsamlet fra 90 systemisk sunde individer, som var ikke-rygere (N, n=30), lette rygere <10 cigaretter pr. dag (L, n=30) og storrygere >10 cigaretter pr. dag (H n=20).
prøver blev taget.
Kliniske parodontale målinger i fuld mund, inklusive sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI), blev også registreret.
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) blev brugt til at bestemme hs-CRP niveauer i biologiske prøver.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ece Özer
- Telefonnummer: +90 5306958625
- E-mail: ozerrece@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mehmet Sağlam
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
Izmir, Çiğli, Kalkun, 35640
- Rekruttering
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
Kontakt:
- Ece Özer
- Telefonnummer: +905306918625
- E-mail: ozerrece@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sund
- Periodontalt klinisk sund
- Mindst 20 permanente tænder i munden
- Ingen medicin til kontinuerlig brug
- Dem, der ikke har brugt antibiotika, antiinflammatoriske og systemiske kortikosteroidlægemidler inden for de sidste 6 måneder.
- Ikke under graviditet eller amning.
Ikke modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
- For ikke-rygergruppen; person, der ikke ryger tobak
- For lysrygergruppen; person, der ryger mindre end 10 cigaretter om dagen
- For storrygere gruppe; person, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver oral eller systemisk sygdom
- Regelmæssig brug af systemisk medicin
- Under graviditet eller amning
- Modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.
- Dem, der har modtaget antibiotika, anti-inflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedicin inden for de sidste 6 måneder
- Person med paradentose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-rygere
Kliniske parodontale målinger i fuld mund registreret og spyt opnået.
|
Patienten blev bedt om at sidde oprejst og vippe sit hoved fremad for at indsamle spytprøver.
På denne måde fik ustimuleret spyt lov til at samle sig i mundbunden.
Det akkumulerede spyt blev opsamlet i en steril beholder.
Det blev derefter overført til et propylenrør.
Rørene blev centrifugeret, og den klare del i toppen af røret blev taget med en steril sprøjte og overført til et andet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør.
Rørene blev opbevaret ved -80ºC indtil analysedagen.
|
|
Eksperimentel: Lette rygere
Kliniske parodontale målinger i fuld mund registreret og spyt opnået.
|
Patienten blev bedt om at sidde oprejst og vippe sit hoved fremad for at indsamle spytprøver.
På denne måde fik ustimuleret spyt lov til at samle sig i mundbunden.
Det akkumulerede spyt blev opsamlet i en steril beholder.
Det blev derefter overført til et propylenrør.
Rørene blev centrifugeret, og den klare del i toppen af røret blev taget med en steril sprøjte og overført til et andet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør.
Rørene blev opbevaret ved -80ºC indtil analysedagen.
|
|
Eksperimentel: Storrygere
Kliniske parodontale målinger i fuld mund registreret og spyt opnået.
|
Patienten blev bedt om at sidde oprejst og vippe sit hoved fremad for at indsamle spytprøver.
På denne måde fik ustimuleret spyt lov til at samle sig i mundbunden.
Det akkumulerede spyt blev opsamlet i en steril beholder.
Det blev derefter overført til et propylenrør.
Rørene blev centrifugeret, og den klare del i toppen af røret blev taget med en steril sprøjte og overført til et andet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør.
Rørene blev opbevaret ved -80ºC indtil analysedagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den samlede mængde af hs-CRP i spyt
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
|
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse af det ideelle centrifugalværdiområde for hs-CRP spytniveau
Tidsramme: Inden for 1 uge efter modtagelse af de biokemiske analyseresultater
|
Inden for 1 uge efter modtagelse af de biokemiske analyseresultater
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
22. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2024
Først opslået (Faktiske)
20. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-SAEK-0029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med optagelse af spyt
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityAfsluttetSars-CoV-2 infektionCanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSocioøkonomiske faktorer | Kvinde i reproduktiv alderFrankrig
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet