Effekt av forskjellige sentrifugeverdier på spytt Høysensitive C-reaktive proteiner (Hs-CRP) nivåer hos personer med forskjellige røykemengder
19. desember 2024 oppdatert av: Ece Ozer, Izmir Katip Celebi University
Evaluering av effekten av røykemengde på å bestemme spytthøysensitive C-reaktive protein(Hs-CRP)-verdier ved å sentrifugere spyttet til de samme individene ved forskjellig turtall og tid.
Hensikten med denne studien; Hos periodontalt friske individer ble høye sensitive nivåer av c-reaktivt protein (hs-CRP) hos ikke-røykere, røykere på mindre enn 10 sigaretter per dag og røykere på mer enn 10 sigaretter per dag målt ved 15 rpm-10 min, 10 sentrifuger. verdier, som ofte brukes i spyttstudier.
For å bestemme nivåene i spyttprøver som et resultat av rpm-10 min og 10 rpm 6 min sentrifugeringer og for å bestemme verdiene som et cytokin med denne molekylvekten skal sentrifugeres ved og for å undersøke den mulige korrelasjonen mellom disse verdiene og de kliniske parameterne av røykemengden.
Materialer og metoder: Spyttprøver ble samlet inn fra 90 systemisk friske individer som var ikke-røykere (N, n=30), lettrøykere <10 sigaretter per dag (L, n=30) og storrøykere >10 sigaretter per dag (H n=20).
prøver ble tatt.
Helmunns kliniske periodontale målinger, inkludert sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI), ble også registrert.
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) ble brukt for å bestemme hs-CRP nivåer i biologiske prøver.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ece Özer
- Telefonnummer: +90 5306958625
- E-post: ozerrece@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mehmet Sağlam
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
Izmir, Çiğli, Tyrkia, 35640
- Rekruttering
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
Ta kontakt med:
- Ece Özer
- Telefonnummer: +905306918625
- E-post: ozerrece@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Systemisk sunn
- Periodontalt klinisk frisk
- Minst 20 permanente tenner i munnen
- Ingen medisiner for kontinuerlig bruk
- De som ikke har brukt antibiotika, antiinflammatoriske og systemiske kortikosteroidmedisiner de siste 6 månedene.
- Ikke under graviditet eller amming.
Ikke fått periodontal behandling siste 6 måneder
- For ikke-røykergruppen; person som ikke røyker tobakk
- For lettrøykergruppen; person som røyker mindre enn 10 sigaretter om dagen
- For storrøykere gruppe; person som røyker mer enn 10 sigaretter om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver oral eller systemisk sykdom
- Regelmessig bruk av systemisk medisin
- Under graviditet eller amming
- Fikk periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene.
- De som har fått antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedisin de siste 6 månedene
- Person med periodontal sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ikke-røykere
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og spytt oppnådd.
|
Pasienten ble bedt om å sitte oppreist og vippe hodet forover for å samle spyttprøver.
På denne måten fikk ustimulert spytt samle seg i munnbunnen.
Det akkumulerte spyttet ble samlet i en steril beholder.
Den ble deretter overført til et propylenrør.
Rørene ble sentrifugert og den klare delen på toppen av røret ble tatt med en steril sprøyte og overført til et annet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør.
Rørene ble lagret ved -80ºC frem til analysedagen.
|
|
Eksperimentell: Lette røykere
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og spytt oppnådd.
|
Pasienten ble bedt om å sitte oppreist og vippe hodet forover for å samle spyttprøver.
På denne måten fikk ustimulert spytt samle seg i munnbunnen.
Det akkumulerte spyttet ble samlet i en steril beholder.
Den ble deretter overført til et propylenrør.
Rørene ble sentrifugert og den klare delen på toppen av røret ble tatt med en steril sprøyte og overført til et annet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør.
Rørene ble lagret ved -80ºC frem til analysedagen.
|
|
Eksperimentell: Storrøykere
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og spytt oppnådd.
|
Pasienten ble bedt om å sitte oppreist og vippe hodet forover for å samle spyttprøver.
På denne måten fikk ustimulert spytt samle seg i munnbunnen.
Det akkumulerte spyttet ble samlet i en steril beholder.
Den ble deretter overført til et propylenrør.
Rørene ble sentrifugert og den klare delen på toppen av røret ble tatt med en steril sprøyte og overført til et annet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør.
Rørene ble lagret ved -80ºC frem til analysedagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den totale mengden hs-CRP i spytt
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
|
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemme det ideelle sentrifugale verdiområdet for hs-CRP spyttnivå
Tidsramme: Innen 1 uke etter mottak av biokjemiske analyseresultater
|
Innen 1 uke etter mottak av biokjemiske analyseresultater
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
22. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-SAEK-0029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .