Vliv různých hodnot centrifugy na hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (Hs-CRP) ve slinách u jedinců s různým množstvím kouření
19. prosince 2024 aktualizováno: Ece Ozer, Izmir Katip Celebi University
Hodnocení vlivu množství kouření na stanovení hodnot vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (Hs-CRP) ve slinách odstředěním slin stejných jedinců při různých otáčkách a čase.
Účel této studie; U periodontálně zdravých jedinců byly naměřeny vysoké hladiny citlivého c-reaktivního proteinu (hs-CRP) u nekuřáků, kuřáků méně než 10 cigaret denně a kuřáků více než 10 cigaret denně při 15 otáčkách za minutu-10 minut, 10 odstředivkách hodnoty, které se často používají při studiích slin.
Stanovit hladiny ve vzorcích slin jako výsledek centrifugace rpm-10 min a 10 rpm 6 min a určit hodnoty, při kterých by měl být cytokin o této molekulové hmotnosti centrifugován, a prozkoumat možnou korelaci mezi těmito hodnotami a klinickými parametry množství kouření.
Materiály a metody: Vzorky slin byly odebrány od 90 systémově zdravých jedinců, kteří byli nekuřáci (N, n=30), lehkých kuřáků <10 cigaret denně (L, n=30) a těžkých kuřáků >10 cigaret denně (H n=20).
byly odebrány vzorky.
Byla také zaznamenána klinická měření parodontu v celých ústech, včetně hloubky sondování (PD), úrovně klinického připojení (CAL), krvácení při sondování (BOP), gingiválního indexu (GI) a indexu plaku (PI).
Pro stanovení hladin hs-CRP v biologických vzorcích byl použit enzymový imunosorbentní test (ELISA).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ece Özer
- Telefonní číslo: +90 5306958625
- E-mail: ozerrece@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mehmet Sağlam
Studijní místa
-
-
Çiğli
-
Izmir, Çiğli, Krocan, 35640
- Nábor
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
Kontakt:
- Ece Özer
- Telefonní číslo: +905306918625
- E-mail: ozerrece@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Systémově zdravé
- Parodontálně klinicky zdravý
- Minimálně 20 stálých zubů v ústech
- Žádné léky pro nepřetržité užívání
- Ti, kteří v posledních 6 měsících neužívali antibiotika, protizánětlivé a systémové kortikosteroidy.
- Ne v těhotenství nebo v období kojení.
Během posledních 6 měsíců nebyl léčen parodontem
- Pro skupinu nekuřáků; osoba, která nekouří tabák
- Pro skupinu lehkých kuřáků; osoba, která kouří méně než 10 cigaret denně
- Pro skupinu silných kuřáků; osoba, která kouří více než 10 cigaret denně
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli orální nebo systémové onemocnění
- Pravidelné užívání systémových léků
- Během těhotenství nebo kojení
- Během posledních 6 měsíců podstoupil parodontální léčbu.
- Ti, kteří dostávali antibiotika, protizánětlivé nebo systémové kortikosteroidy v posledních 6 měsících
- Jedinec s onemocněním parodontu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nekuřáci
Zaznamená se klinická měření parodontu v celých ústech a odeberou se sliny.
|
Pacient byl požádán, aby se posadil vzpřímeně a naklonil hlavu dopředu, aby odebral vzorky slin.
Tímto způsobem se nestimulované sliny mohly hromadit v dně úst.
Nahromaděné sliny byly shromážděny ve sterilní nádobě.
Poté byl přenesen do propylenové zkumavky.
Zkumavky byly odstředěny a čirá část v horní části zkumavky byla odebrána sterilní injekční stříkačkou a přenesena do jiné propylenové zkumavky s 0,5 ml v každé zkumavce.
Zkumavky byly skladovány při -80 °C až do dne analýzy.
|
|
Experimentální: Lehcí kuřáci
Zaznamená se klinická měření parodontu v celých ústech a odeberou se sliny.
|
Pacient byl požádán, aby se posadil vzpřímeně a naklonil hlavu dopředu, aby odebral vzorky slin.
Tímto způsobem se nestimulované sliny mohly hromadit v dně úst.
Nahromaděné sliny byly shromážděny ve sterilní nádobě.
Poté byl přenesen do propylenové zkumavky.
Zkumavky byly odstředěny a čirá část v horní části zkumavky byla odebrána sterilní injekční stříkačkou a přenesena do jiné propylenové zkumavky s 0,5 ml v každé zkumavce.
Zkumavky byly skladovány při -80 °C až do dne analýzy.
|
|
Experimentální: Silní kuřáci
Zaznamená se klinická měření parodontu v celých ústech a odeberou se sliny.
|
Pacient byl požádán, aby se posadil vzpřímeně a naklonil hlavu dopředu, aby odebral vzorky slin.
Tímto způsobem se nestimulované sliny mohly hromadit v dně úst.
Nahromaděné sliny byly shromážděny ve sterilní nádobě.
Poté byl přenesen do propylenové zkumavky.
Zkumavky byly odstředěny a čirá část v horní části zkumavky byla odebrána sterilní injekční stříkačkou a přenesena do jiné propylenové zkumavky s 0,5 ml v každé zkumavce.
Zkumavky byly skladovány při -80 °C až do dne analýzy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové množství hs-CRP ve slinách
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení ideálního rozmezí odstředivých hodnot hladiny hs-CRP ve slinách
Časové okno: Do 1 týdne po obdržení výsledků biochemické analýzy
|
Do 1 týdne po obdržení výsledků biochemické analýzy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-SAEK-0029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .