Efecto de diferentes valores de centrífuga sobre los niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad (Hs-CRP) en la saliva en personas con diferentes cantidades de tabaco
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Ece Ozer, Izmir Katip Celebi University
Evaluación del efecto de la cantidad de tabaco en la determinación de los valores de proteína C reactiva de alta sensibilidad (Hs-CRP) en la saliva mediante centrifugación de la saliva de los mismos individuos a diferentes RPM y tiempo.
El propósito de este estudio; En individuos periodontalmente sanos, se midieron los niveles de proteína C reactiva altamente sensible (hs-CRP) de no fumadores, fumadores de menos de 10 cigarrillos por día y fumadores de más de 10 cigarrillos por día a 15 rpm-10 min, 10 centrífugas. valores, que se utilizan frecuentemente en estudios de saliva.
Determinar los niveles en muestras de saliva como resultado de centrifugaciones a 10 rpm y 6 min a 10 rpm y determinar los valores a los que se debe centrifugar una citoquina de este peso molecular y examinar la posible correlación entre estos valores y los parámetros clínicos. de la cantidad de tabaco.
Materiales y Métodos: se recolectaron muestras de saliva de 90 individuos sistémicamente sanos que no fumaban (N, n=30), fumadores leves <10 cigarrillos por día (L, n=30) y fumadores empedernidos >10 cigarrillos por día (H , n=20).
se tomaron muestras.
También se registraron mediciones periodontales clínicas de toda la boca, incluida la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), el sangrado al sondaje (BOP), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI).
Se utilizó un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para determinar los niveles de hs-CRP en muestras biológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ece Özer
- Número de teléfono: +90 5306958625
- Correo electrónico: ozerrece@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mehmet Sağlam
Ubicaciones de estudio
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Çiğli
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Izmir, Çiğli, Pavo, 35640
- Reclutamiento
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
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Contacto:
- Ece Özer
- Número de teléfono: +905306918625
- Correo electrónico: ozerrece@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistémicamente sano
- Clínica periodontalmente saludable.
- Al menos 20 dientes permanentes en la boca.
- Sin medicación para uso continuo.
- Quienes no hayan utilizado antibióticos, antiinflamatorios y corticoides sistémicos en los últimos 6 meses.
- No en periodo de embarazo o lactancia.
No haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- Para el grupo de no fumadores; persona que no fuma tabaco
- Para el grupo de fumadores leves; persona que fuma menos de 10 cigarrillos al día
- Para el grupo de fumadores empedernidos; persona que fuma más de 10 cigarrillos al día
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad oral o sistémica.
- Usar regularmente un medicamento sistémico.
- Durante el embarazo o la lactancia
- Recibió tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- Aquellos que recibieron medicación antibiótica, antiinflamatoria o corticosteroides sistémica en los últimos 6 meses.
- Individuo con enfermedad periodontal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: No fumadores
Se registraron las mediciones periodontales clínicas de toda la boca y se obtuvo la saliva.
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Se le pidió al paciente que se sentara erguido e inclinara la cabeza hacia adelante para recolectar muestras de saliva.
De esta manera, se permitió que la saliva no estimulada se acumulara en el piso de la boca.
La saliva acumulada se recogió en un recipiente estéril.
Luego se transfirió a un tubo de propileno.
Los tubos se centrifugaron y la parte transparente de la parte superior del tubo se tomó con una jeringa estéril y se transfirió a un tubo de propileno diferente con 0,5 ml en cada tubo.
Los tubos se almacenaron a -80ºC hasta el día del análisis.
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Experimental: Fumadores ligeros
Se registraron las mediciones periodontales clínicas de toda la boca y se obtuvo la saliva.
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Se le pidió al paciente que se sentara erguido e inclinara la cabeza hacia adelante para recolectar muestras de saliva.
De esta manera, se permitió que la saliva no estimulada se acumulara en el piso de la boca.
La saliva acumulada se recogió en un recipiente estéril.
Luego se transfirió a un tubo de propileno.
Los tubos se centrifugaron y la parte transparente de la parte superior del tubo se tomó con una jeringa estéril y se transfirió a un tubo de propileno diferente con 0,5 ml en cada tubo.
Los tubos se almacenaron a -80ºC hasta el día del análisis.
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Experimental: Fumadores empedernidos
Se registraron las mediciones periodontales clínicas de toda la boca y se obtuvo la saliva.
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Se le pidió al paciente que se sentara erguido e inclinara la cabeza hacia adelante para recolectar muestras de saliva.
De esta manera, se permitió que la saliva no estimulada se acumulara en el piso de la boca.
La saliva acumulada se recogió en un recipiente estéril.
Luego se transfirió a un tubo de propileno.
Los tubos se centrifugaron y la parte transparente de la parte superior del tubo se tomó con una jeringa estéril y se transfirió a un tubo de propileno diferente con 0,5 ml en cada tubo.
Los tubos se almacenaron a -80ºC hasta el día del análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La cantidad total de hs-CRP en la saliva.
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
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24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinación del rango de valor centrífugo ideal del nivel de saliva hs-CRP
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de recibir los resultados del análisis bioquímico
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Dentro de 1 semana después de recibir los resultados del análisis bioquímico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
22 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-SAEK-0029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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