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Einfluss unterschiedlicher Zentrifugenwerte auf den Gehalt an hochempfindlichem C-reaktivem Protein (Hs-CRP) im Speichel bei Personen mit unterschiedlichen Rauchmengen

19. Dezember 2024 aktualisiert von: Ece Ozer, Izmir Katip Celebi University

Bewertung der Auswirkung der Rauchmenge auf die Bestimmung der Werte des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (Hs-CRP) im Speichel durch Zentrifugieren des Speichels derselben Personen bei unterschiedlichen Drehzahlen und Zeiten.

Der Zweck dieser Studie; Bei parodontal gesunden Personen wurden die Werte des hochempfindlichen c-reaktiven Proteins (hs-CRP) von Nichtrauchern, Rauchern von weniger als 10 Zigaretten pro Tag und Rauchern von mehr als 10 Zigaretten pro Tag bei 15 U/min, 10 Minuten und einer Zentrifuge gemessen Werte, die häufig in Speichelstudien verwendet werden. Bestimmung der Konzentrationen in Speichelproben als Ergebnis von Zentrifugationen bei 10 U/min und 6 Minuten bei 10 U/min und Bestimmung der Werte, bei denen ein Zytokin dieses Molekulargewichts zentrifugiert werden sollte, und Untersuchung der möglichen Korrelation zwischen diesen Werten und den klinischen Parametern von der Menge des Rauchens. Materialien und Methoden: Speichelproben wurden von 90 systemisch gesunden Personen entnommen, die Nichtraucher (N, n=30), leichte Raucher <10 Zigaretten pro Tag (L, n=30) und starke Raucher >10 Zigaretten pro Tag (H , n=20). Es wurden Proben genommen. Es wurden auch klinische parodontale Messungen des gesamten Mundes aufgezeichnet, einschließlich Sondierungstiefe (PD), klinischem Attachmentniveau (CAL), Blutung beim Sondieren (BOP), Gingivaindex (GI) und Plaqueindex (PI). Der Enzymimmunoassay (ELISA) wurde zur Bestimmung der hs-CRP-Spiegel in biologischen Proben verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mehmet Sağlam

Studienorte

  • Truthahn
    • Çiğli
      • Izmir, Çiğli, Truthahn, 35640
        • Rekrutierung
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesund
  • Parodontal klinisch gesund
  • Mindestens 20 bleibende Zähne im Mund
  • Keine Medikamente zur Daueranwendung
  • Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten keine Antibiotika, entzündungshemmenden und systemischen Kortikosteroid-Medikamente eingenommen haben.
  • Nicht in der Schwangerschaft oder Stillzeit.

  • In den letzten 6 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten

    • Für die Nichtrauchergruppe; Person, die keinen Tabak raucht
    • Für die Gruppe der leichten Raucher; Person, die weniger als 10 Zigaretten pro Tag raucht
    • Für starke Rauchergruppe; Person, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag raucht

Ausschlusskriterien:

  • Jede orale oder systemische Erkrankung
  • Regelmäßige Einnahme eines systemischen Medikaments
  • Während der Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Hat innerhalb der letzten 6 Monate eine parodontale Behandlung erhalten.
  • Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika, entzündungshemmende oder systemische Kortikosteroidmedikamente erhalten haben
  • Person mit Parodontitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nichtraucher
Es wurden klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund aufgezeichnet und Speichel gewonnen.
Diagnosetest: Speichelgewinnung
Der Patient wurde gebeten, aufrecht zu sitzen und seinen Kopf nach vorne zu neigen, um Speichelproben zu sammeln. Auf diese Weise konnte sich unstimulierter Speichel im Mundboden ansammeln. Der angesammelte Speichel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt. Es wurde dann in ein Propylenröhrchen überführt. Die Röhrchen wurden zentrifugiert und der klare Teil am oberen Ende des Röhrchens wurde mit einer sterilen Spritze entnommen und mit 0,5 ml in jedem Röhrchen in ein anderes Propylenröhrchen überführt. Die Röhrchen wurden bis zum Tag der Analyse bei –80°C gelagert.
Experimental: Leichte Raucher
Es wurden klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund aufgezeichnet und Speichel gewonnen.
Diagnosetest: Speichelgewinnung
Der Patient wurde gebeten, aufrecht zu sitzen und seinen Kopf nach vorne zu neigen, um Speichelproben zu sammeln. Auf diese Weise konnte sich unstimulierter Speichel im Mundboden ansammeln. Der angesammelte Speichel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt. Es wurde dann in ein Propylenröhrchen überführt. Die Röhrchen wurden zentrifugiert und der klare Teil am oberen Ende des Röhrchens wurde mit einer sterilen Spritze entnommen und mit 0,5 ml in jedem Röhrchen in ein anderes Propylenröhrchen überführt. Die Röhrchen wurden bis zum Tag der Analyse bei –80°C gelagert.
Experimental: Starke Raucher
Es wurden klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund aufgezeichnet und Speichel gewonnen.
Diagnosetest: Speichelgewinnung
Der Patient wurde gebeten, aufrecht zu sitzen und seinen Kopf nach vorne zu neigen, um Speichelproben zu sammeln. Auf diese Weise konnte sich unstimulierter Speichel im Mundboden ansammeln. Der angesammelte Speichel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt. Es wurde dann in ein Propylenröhrchen überführt. Die Röhrchen wurden zentrifugiert und der klare Teil am oberen Ende des Röhrchens wurde mit einer sterilen Spritze entnommen und mit 0,5 ml in jedem Röhrchen in ein anderes Propylenröhrchen überführt. Die Röhrchen wurden bis zum Tag der Analyse bei –80°C gelagert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Gesamtmenge an hs-CRP im Speichel
Zeitfenster: 24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung des idealen Zentrifugalwertbereichs des hs-CRP-Speichelspiegels
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Erhalt der Ergebnisse der biochemischen Analyse
Innerhalb einer Woche nach Erhalt der Ergebnisse der biochemischen Analyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-SAEK-0029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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