Effekt av olika centrifugeringsvärden på saliv Höga känsliga C-reaktiva proteinnivåer (Hs-CRP) hos individer med olika rökmängder
19 december 2024 uppdaterad av: Ece Ozer, Izmir Katip Celebi University
Utvärdering av effekten av rökmängd på bestämning av högkänsliga C-reaktiva protein(Hs-CRP)-värden för saliv genom att centrifugera saliven från samma individer vid olika varv per minut och tid.
Syftet med denna studie; Hos parodontalt friska individer mättes höga känsliga nivåer av c-reaktivt protein (hs-CRP) hos icke-rökare, rökare med mindre än 10 cigaretter per dag och rökare med mer än 10 cigaretter per dag vid 15 rpm-10 min, 10 centrifuger värden, som ofta används i salivstudier.
Att bestämma nivåerna i salivprover som ett resultat av rpm-10 min och 10 rpm 6 min centrifugeringar och att bestämma de värden vid vilka ett cytokin med denna molekylvikt ska centrifugeras och att undersöka den möjliga korrelationen mellan dessa värden och de kliniska parametrarna av mängden rökning.
Material och metoder: salivprover samlades in från 90 systemiskt friska individer som var icke-rökare (N, n=30), lättrökare <10 cigaretter per dag (L, n=30) och storrökare >10 cigaretter per dag (H n=20).
prover togs.
Kliniska parodontala mätningar i hela munnen, inklusive sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL), blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI), registrerades också.
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) användes för att bestämma hs-CRP-nivåer i biologiska prover.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ece Özer
- Telefonnummer: +90 5306958625
- E-post: ozerrece@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mehmet Sağlam
Studieorter
-
-
Çiğli
-
Izmir, Çiğli, Kalkon, 35640
- Rekrytering
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
Kontakt:
- Ece Özer
- Telefonnummer: +905306918625
- E-post: ozerrece@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt frisk
- Periodontalt kliniskt frisk
- Minst 20 permanenta tänder i munnen
- Ingen medicin för kontinuerlig användning
- De som inte har använt antibiotika, antiinflammatoriska och systemiska kortikosteroidläkemedel under de senaste 6 månaderna.
- Inte under graviditet eller amning.
Inte fått parodontitbehandling de senaste 6 månaderna
- För den icke-rökare gruppen; person som inte röker tobak
- För gruppen lättrökare; person som röker mindre än 10 cigaretter om dagen
- För storrökare; person som röker mer än 10 cigaretter om dagen
Uteslutningskriterier:
- Varje oral eller systemisk sjukdom
- Använder regelbundet ett systemiskt läkemedel
- Under graviditet eller amning
- Fick parodontitbehandling inom de senaste 6 månaderna.
- De som fått antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedicin under de senaste 6 månaderna
- Individ med tandlossning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Icke-rökare
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och saliv erhölls.
|
Patienten ombads att sitta upprätt och luta sitt huvud framåt för att samla salivprover.
På detta sätt tilläts ostimulerad saliv samlas i munbotten.
Den ackumulerade saliven samlades upp i en steril behållare.
Den överfördes sedan till ett propenrör.
Rören centrifugerades och den klara delen i toppen av röret togs med en steril spruta och överfördes till ett annat propenrör med 0,5 ml i varje rör.
Rören förvarades vid -80ºC fram till analysdagen.
|
|
Experimentell: Lätt rökare
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och saliv erhölls.
|
Patienten ombads att sitta upprätt och luta sitt huvud framåt för att samla salivprover.
På detta sätt tilläts ostimulerad saliv samlas i munbotten.
Den ackumulerade saliven samlades upp i en steril behållare.
Den överfördes sedan till ett propenrör.
Rören centrifugerades och den klara delen i toppen av röret togs med en steril spruta och överfördes till ett annat propenrör med 0,5 ml i varje rör.
Rören förvarades vid -80ºC fram till analysdagen.
|
|
Experimentell: Storrökare
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och saliv erhölls.
|
Patienten ombads att sitta upprätt och luta sitt huvud framåt för att samla salivprover.
På detta sätt tilläts ostimulerad saliv samlas i munbotten.
Den ackumulerade saliven samlades upp i en steril behållare.
Den överfördes sedan till ett propenrör.
Rören centrifugerades och den klara delen i toppen av röret togs med en steril spruta och överfördes till ett annat propenrör med 0,5 ml i varje rör.
Rören förvarades vid -80ºC fram till analysdagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den totala mängden hs-CRP i saliv
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fastställande av det ideala centrifugalvärdesintervallet för hs-CRP-salivnivån
Tidsram: Inom 1 vecka efter mottagande av biokemiska analysresultat
|
Inom 1 vecka efter mottagande av biokemiska analysresultat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
22 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-SAEK-0029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .