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Efeito de diferentes valores de centrífuga nos níveis de proteína C reativa de alta sensibilidade da saliva (Hs-CRP) em indivíduos com diferentes quantidades de fumo

19 de dezembro de 2024 atualizado por: Ece Ozer, Izmir Katip Celebi University

Avaliação do efeito da quantidade de fumo na determinação dos valores salivares de proteína C reativa de alta sensibilidade (Hs-CRP), centrifugando a saliva dos mesmos indivíduos em diferentes rotações e tempos.

O objetivo deste estudo; Em indivíduos periodontalmente saudáveis, os níveis de proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-as) de não fumantes, fumantes de menos de 10 cigarros por dia e fumantes de mais de 10 cigarros por dia foram medidos a 15 rpm-10 min, 10 centrífugas. valores, que são frequentemente usados ​​em estudos de saliva. Determinar os níveis em amostras de saliva como resultado de centrifugações rpm-10 min e 10 rpm 6 min e determinar os valores nos quais uma citocina deste peso molecular deve ser centrifugada e examinar a possível correlação entre estes valores e os parâmetros clínicos da quantidade de fumo. Materiais e Métodos: amostras de saliva foram coletadas de 90 indivíduos sistemicamente saudáveis, não fumantes (N, n=30), fumantes leves <10 cigarros por dia (L, n=30) e fumantes inveterados >10 cigarros por dia (H , n=20). amostras foram coletadas. Medições periodontais clínicas de boca inteira, incluindo profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI) e índice de placa (PI), também foram registradas. O ensaio imunoenzimático (ELISA) foi utilizado para determinar os níveis de PCR-us em amostras biológicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mehmet Sağlam

Locais de estudo

    • Çiğli
      • Izmir, Çiğli, Peru, 35640
        • Recrutamento
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sistemicamente saudável
  • Periodontalmente clinicamente saudável
  • Pelo menos 20 dentes permanentes na boca
  • Nenhum medicamento de uso contínuo
  • Aqueles que não fizeram uso de antibióticos, antiinflamatórios e corticosteróides sistêmicos nos últimos 6 meses.
  • Não durante a gravidez ou período de lactação.
  • Não recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses

    • Para o grupo de não fumantes; pessoa que não fuma tabaco
    • Para o grupo de fumantes leves; pessoa que fuma menos de 10 cigarros por dia
    • Para grupo de fumantes inveterados; pessoa que fuma mais de 10 cigarros por dia

Critérios de exclusão:

  • Qualquer doença oral ou sistêmica
  • Usando regularmente um medicamento sistêmico
  • Durante a gravidez ou lactação
  • Recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
  • Aqueles que receberam medicação antibiótica, anti-inflamatória ou corticosteroide sistêmica nos últimos 6 meses
  • Indivíduo com doença periodontal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Não Fumantes
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas e saliva obtida.
O paciente foi solicitado a sentar-se ereto e inclinar a cabeça para frente para coletar amostras de saliva. Desta forma, permitiu-se que a saliva não estimulada se acumulasse no assoalho da boca. A saliva acumulada foi coletada em um recipiente estéril. Foi então transferido para um tubo de propileno. Os tubos foram centrifugados e a parte transparente no topo do tubo foi retirada com uma seringa estéril e transferida para outro tubo de propileno com 0,5 ml em cada tubo. Os tubos foram armazenados a -80ºC até o dia da análise.
Experimental: Fumantes leves
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas e saliva obtida.
O paciente foi solicitado a sentar-se ereto e inclinar a cabeça para frente para coletar amostras de saliva. Desta forma, permitiu-se que a saliva não estimulada se acumulasse no assoalho da boca. A saliva acumulada foi coletada em um recipiente estéril. Foi então transferido para um tubo de propileno. Os tubos foram centrifugados e a parte transparente no topo do tubo foi retirada com uma seringa estéril e transferida para outro tubo de propileno com 0,5 ml em cada tubo. Os tubos foram armazenados a -80ºC até o dia da análise.
Experimental: Fumantes inveterados
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas e saliva obtida.
O paciente foi solicitado a sentar-se ereto e inclinar a cabeça para frente para coletar amostras de saliva. Desta forma, permitiu-se que a saliva não estimulada se acumulasse no assoalho da boca. A saliva acumulada foi coletada em um recipiente estéril. Foi então transferido para um tubo de propileno. Os tubos foram centrifugados e a parte transparente no topo do tubo foi retirada com uma seringa estéril e transferida para outro tubo de propileno com 0,5 ml em cada tubo. Os tubos foram armazenados a -80ºC até o dia da análise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A quantidade total de hs-CRP na saliva
Prazo: 24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinação da faixa de valor centrífugo ideal do nível de saliva de PCR-as
Prazo: Dentro de 1 semana após receber os resultados da análise bioquímica
Dentro de 1 semana após receber os resultados da análise bioquímica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-SAEK-0029

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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