- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06561971
Efeito de diferentes valores de centrífuga nos níveis de proteína C reativa de alta sensibilidade da saliva (Hs-CRP) em indivíduos com diferentes quantidades de fumo
19 de dezembro de 2024 atualizado por: Ece Ozer, Izmir Katip Celebi University
Avaliação do efeito da quantidade de fumo na determinação dos valores salivares de proteína C reativa de alta sensibilidade (Hs-CRP), centrifugando a saliva dos mesmos indivíduos em diferentes rotações e tempos.
O objetivo deste estudo; Em indivíduos periodontalmente saudáveis, os níveis de proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-as) de não fumantes, fumantes de menos de 10 cigarros por dia e fumantes de mais de 10 cigarros por dia foram medidos a 15 rpm-10 min, 10 centrífugas. valores, que são frequentemente usados em estudos de saliva.
Determinar os níveis em amostras de saliva como resultado de centrifugações rpm-10 min e 10 rpm 6 min e determinar os valores nos quais uma citocina deste peso molecular deve ser centrifugada e examinar a possível correlação entre estes valores e os parâmetros clínicos da quantidade de fumo.
Materiais e Métodos: amostras de saliva foram coletadas de 90 indivíduos sistemicamente saudáveis, não fumantes (N, n=30), fumantes leves <10 cigarros por dia (L, n=30) e fumantes inveterados >10 cigarros por dia (H , n=20).
amostras foram coletadas.
Medições periodontais clínicas de boca inteira, incluindo profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI) e índice de placa (PI), também foram registradas.
O ensaio imunoenzimático (ELISA) foi utilizado para determinar os níveis de PCR-us em amostras biológicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ece Özer
- Número de telefone: +90 5306958625
- E-mail: ozerrece@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mehmet Sağlam
Locais de estudo
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Çiğli
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Izmir, Çiğli, Peru, 35640
- Recrutamento
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
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Contato:
- Ece Özer
- Número de telefone: +905306918625
- E-mail: ozerrece@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sistemicamente saudável
- Periodontalmente clinicamente saudável
- Pelo menos 20 dentes permanentes na boca
- Nenhum medicamento de uso contínuo
- Aqueles que não fizeram uso de antibióticos, antiinflamatórios e corticosteróides sistêmicos nos últimos 6 meses.
- Não durante a gravidez ou período de lactação.
Não recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- Para o grupo de não fumantes; pessoa que não fuma tabaco
- Para o grupo de fumantes leves; pessoa que fuma menos de 10 cigarros por dia
- Para grupo de fumantes inveterados; pessoa que fuma mais de 10 cigarros por dia
Critérios de exclusão:
- Qualquer doença oral ou sistêmica
- Usando regularmente um medicamento sistêmico
- Durante a gravidez ou lactação
- Recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
- Aqueles que receberam medicação antibiótica, anti-inflamatória ou corticosteroide sistêmica nos últimos 6 meses
- Indivíduo com doença periodontal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Não Fumantes
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas e saliva obtida.
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O paciente foi solicitado a sentar-se ereto e inclinar a cabeça para frente para coletar amostras de saliva.
Desta forma, permitiu-se que a saliva não estimulada se acumulasse no assoalho da boca.
A saliva acumulada foi coletada em um recipiente estéril.
Foi então transferido para um tubo de propileno.
Os tubos foram centrifugados e a parte transparente no topo do tubo foi retirada com uma seringa estéril e transferida para outro tubo de propileno com 0,5 ml em cada tubo.
Os tubos foram armazenados a -80ºC até o dia da análise.
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Experimental: Fumantes leves
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas e saliva obtida.
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O paciente foi solicitado a sentar-se ereto e inclinar a cabeça para frente para coletar amostras de saliva.
Desta forma, permitiu-se que a saliva não estimulada se acumulasse no assoalho da boca.
A saliva acumulada foi coletada em um recipiente estéril.
Foi então transferido para um tubo de propileno.
Os tubos foram centrifugados e a parte transparente no topo do tubo foi retirada com uma seringa estéril e transferida para outro tubo de propileno com 0,5 ml em cada tubo.
Os tubos foram armazenados a -80ºC até o dia da análise.
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Experimental: Fumantes inveterados
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas e saliva obtida.
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O paciente foi solicitado a sentar-se ereto e inclinar a cabeça para frente para coletar amostras de saliva.
Desta forma, permitiu-se que a saliva não estimulada se acumulasse no assoalho da boca.
A saliva acumulada foi coletada em um recipiente estéril.
Foi então transferido para um tubo de propileno.
Os tubos foram centrifugados e a parte transparente no topo do tubo foi retirada com uma seringa estéril e transferida para outro tubo de propileno com 0,5 ml em cada tubo.
Os tubos foram armazenados a -80ºC até o dia da análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A quantidade total de hs-CRP na saliva
Prazo: 24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
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24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinação da faixa de valor centrífugo ideal do nível de saliva de PCR-as
Prazo: Dentro de 1 semana após receber os resultados da análise bioquímica
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Dentro de 1 semana após receber os resultados da análise bioquímica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-SAEK-0029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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