Effetto di diversi valori della centrifuga sui livelli di proteina C-reattiva altamente sensibile (Hs-CRP) nella saliva in individui con diverse quantità di fumatori
19 dicembre 2024 aggiornato da: Ece Ozer, Izmir Katip Celebi University
Valutazione dell'effetto della quantità di fumo sulla determinazione dei valori della proteina C-reattiva salivare ad alta sensibilità (Hs-CRP) centrifugando la saliva degli stessi individui a velocità e tempi diversi.
Lo scopo di questo studio; In soggetti parodontalmente sani, i livelli elevati di proteina c-reattiva (hs-CRP) dei non fumatori, dei fumatori che fumavano meno di 10 sigarette al giorno e dei fumatori che fumavano più di 10 sigarette al giorno sono stati misurati a 15 giri/min-10 minuti, 10 centrifughe valori, che sono frequentemente utilizzati negli studi sulla saliva.
Determinare i livelli nei campioni di saliva come risultato di centrifugazioni RPM-10 min e 10 RPM 6 min e determinare i valori ai quali una citochina di questo peso molecolare dovrebbe essere centrifugata ed esaminare la possibile correlazione tra questi valori e i parametri clinici della quantità di fumo.
Materiali e metodi: sono stati raccolti campioni di saliva da 90 individui sistemicamente sani che erano non fumatori (N, n=30), fumatori leggeri <10 sigarette al giorno (L, n=30) e forti fumatori >10 sigarette al giorno (H , n=20).
sono stati prelevati campioni.
Sono state inoltre registrate le misurazioni cliniche parodontali dell'intera bocca, tra cui la profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico (CAL), il sanguinamento al sondaggio (BOP), l'indice gengivale (GI) e l'indice di placca (PI).
Il test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) è stato utilizzato per determinare i livelli di hs-CRP nei campioni biologici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ece Özer
- Numero di telefono: +90 5306958625
- Email: ozerrece@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mehmet Sağlam
Luoghi di studio
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Çiğli
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Izmir, Çiğli, Tacchino, 35640
- Reclutamento
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
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Contatto:
- Ece Özer
- Numero di telefono: +905306918625
- Email: ozerrece@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sistematicamente sano
- Parodontalmente sano
- Almeno 20 denti permanenti in bocca
- Nessun farmaco per uso continuativo
- Coloro che non hanno utilizzato antibiotici, antinfiammatori e corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi.
- Non durante la gravidanza o il periodo di allattamento.
Non ha ricevuto cure parodontali negli ultimi 6 mesi
- Per il gruppo non fumatori; persona che non fuma tabacco
- Per il gruppo dei fumatori leggeri; persona che fuma meno di 10 sigarette al giorno
- Per il gruppo di forti fumatori; persona che fuma più di 10 sigarette al giorno
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia orale o sistemica
- Usare regolarmente un farmaco sistemico
- Durante la gravidanza o l'allattamento
- Ha ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
- Coloro che hanno ricevuto farmaci antibiotici, antinfiammatori o corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi
- Individuo con malattia parodontale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Non fumatori
Misurazioni parodontali cliniche dell'intera bocca registrate e saliva ottenuta.
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Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e inclinare la testa in avanti per raccogliere campioni di saliva.
In questo modo, la saliva non stimolata poteva accumularsi nel pavimento della bocca.
La saliva accumulata è stata raccolta in un contenitore sterile.
È stato quindi trasferito in un tubo di propilene.
Le provette sono state centrifugate e la parte trasparente nella parte superiore della provetta è stata prelevata con una siringa sterile e trasferita in una diversa provetta di propilene con 0,5 ml in ciascuna provetta.
Le provette sono state conservate a -80ºC fino al giorno dell'analisi.
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Sperimentale: Fumatori leggeri
Misurazioni parodontali cliniche dell'intera bocca registrate e saliva ottenuta.
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Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e inclinare la testa in avanti per raccogliere campioni di saliva.
In questo modo, la saliva non stimolata poteva accumularsi nel pavimento della bocca.
La saliva accumulata è stata raccolta in un contenitore sterile.
È stato quindi trasferito in un tubo di propilene.
Le provette sono state centrifugate e la parte trasparente nella parte superiore della provetta è stata prelevata con una siringa sterile e trasferita in una diversa provetta di propilene con 0,5 ml in ciascuna provetta.
Le provette sono state conservate a -80ºC fino al giorno dell'analisi.
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Sperimentale: Fumatori accaniti
Misurazioni parodontali cliniche dell'intera bocca registrate e saliva ottenuta.
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Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e inclinare la testa in avanti per raccogliere campioni di saliva.
In questo modo, la saliva non stimolata poteva accumularsi nel pavimento della bocca.
La saliva accumulata è stata raccolta in un contenitore sterile.
È stato quindi trasferito in un tubo di propilene.
Le provette sono state centrifugate e la parte trasparente nella parte superiore della provetta è stata prelevata con una siringa sterile e trasferita in una diversa provetta di propilene con 0,5 ml in ciascuna provetta.
Le provette sono state conservate a -80ºC fino al giorno dell'analisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La quantità totale di hs-CRP nella saliva
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinazione dell'intervallo di valori centrifughi ideali del livello di saliva di hs-CRP
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal ricevimento dei risultati dell'analisi biochimica
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Entro 1 settimana dal ricevimento dei risultati dell'analisi biochimica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
22 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-SAEK-0029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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