- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06565299
선천성 심장 결함이 있는 어린이의 인지 및 언어 장애
2024년 8월 20일 업데이트: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
선천성 심장 결함이 있는 5~7세 아동의 인지 및 언어 장애
본 연구는 선천성 심장 결함이 있는 소아의 수술 전후 신경인지 발달 지연의 징후인 표현성 언어 장애를 찾아내는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 선천성 심장병, 수술 및 기타 건강 요인이 5~7세 어린이의 신경인지 및 언어 상태에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
217
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuzbass
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Kemerovo, Kuzbass, 러시아 연방, 650066
- Aleksandra Aeksandrovna Rumiantseva
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심폐우회술을 이용한 심혈관 수술 후 선천성 심장 결함이 있는 5~7세 어린이
설명
포함 기준:
- 심폐우회술을 이용한 완전한 교정이 필요한 선천성 심장병 아동
제외 기준:
- 완화적 또는 혈관내 교정이 필요한 심장 질환 환자, 염색체 및 유전 질환(핵형 분석으로 결정)이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
가족 구성, 생활 조건, 갈등 가족(모든 유형의 중독으로 고통받는 가족 구성원, 수감된 가족 구성원, 어린이 눈앞에서 갈등)과 같은 가족 기억 상실 혼란 요인이 있는 어린이.
|
심폐우회술을 이용한 선천성 심장기형에 대한 심혈관 수술
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그룹 2
가족 기억상실 교란 요인 없이
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심폐우회술을 이용한 선천성 심장기형에 대한 심혈관 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경인지 상태
기간: 2년
|
심혈관 수술 전 및 수술 후 모니터링(1~2년) 언어 장애, 단기 및 장기 기억 장애 평가. |
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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