- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06565299
Zaburzenia funkcji poznawczych i mowy u dzieci z wrodzonymi wadami serca
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
Zaburzenia funkcji poznawczych i mowy u 5-7-letnich dzieci z wrodzonymi wadami serca
Celem pracy jest poznanie zaburzeń mowy ekspresyjnej jako oznaki opóźnienia rozwoju neurokognitywnego u dzieci z wrodzonymi wadami serca przed i po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zostanie zbadany wpływ wrodzonych wad serca, operacji i innych czynników zdrowotnych na stan neurokognitywny i mowę dzieci w wieku 5-7 lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
217
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kuzbass
-
Kemerovo, Kuzbass, Federacja Rosyjska, 650066
- Aleksandra Aeksandrovna Rumiantseva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 5-7 lat z wrodzonymi wadami serca przed i po operacji sercowo-naczyniowej z bajpasem krążeniowo-oddechowym
Opis
Kryteria włączenia:
- dzieci z wrodzoną wadą serca wymagającą całkowitej korekcji za pomocą bajpasu krążeniowo-oddechowego
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z chorobami serca wymagającymi korekcji paliatywnej lub endowaskularnej, a także dzieci z chorobami chromosomalnymi i genetycznymi (określane kariotypowaniem)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Dzieci, u których w wywiadzie rodzinnym występują czynniki zakłócające, takie jak skład rodziny, warunki życia, rodziny konfliktowe (członkowie rodziny cierpiący na wszelkiego rodzaju uzależnienia, członkowie rodziny przebywający w więzieniu, konflikty na oczach dziecka).
|
Chirurgia sercowo-naczyniowa dotycząca wrodzonych wad serca z bajpasem krążeniowo-oddechowym
|
|
Grupa 2
bez czynników zakłócających związanych z wywiadem rodzinnym
|
Chirurgia sercowo-naczyniowa dotycząca wrodzonych wad serca z bajpasem krążeniowo-oddechowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan neurokognitywny
Ramy czasowe: 2 lata
|
Monitorowanie przed operacją sercowo-naczyniową i w okresie pooperacyjnym (w ciągu 1 i 2 lat). Ocena zaburzeń mowy, zaburzeń pamięci krótkotrwałej i długotrwałej. |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia poznawcze
- Wady serca, wrodzone
- Zaburzenia mowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia poznawcze
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia