Kognitivní poruchy a poruchy řeči u dětí s vrozenými srdečními vadami
20. srpna 2024 aktualizováno: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
Kognitivní poruchy a poruchy řeči u dětí ve věku 5–7 let s vrozenými srdečními vadami
Cílem studie je zjistit expresivní poruchy řeči jako projev opožděného neurokognitivního vývoje u dětí s vrozenými srdečními vadami před a po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zkoumat vliv vrozených srdečních vad, operace a dalších zdravotních faktorů na neurokognitivní a řečový stav dětí ve věku 5-7 let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
217
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kuzbass
-
Kemerovo, Kuzbass, Ruská Federace, 650066
- Aleksandra Aeksandrovna Rumiantseva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
5-7leté děti s vrozenými srdečními vadami před abd po kardiovaskulární operaci s kardiopulmonálním bypassem
Popis
Kritéria zahrnutí:
- děti s vrozenou srdeční vadou, která vyžadovala celkovou korekci pomocí kardiopulmonálního bypassu
Kritéria vyloučení:
- pacienti se srdečním onemocněním vyžadujícím paliativní nebo endovaskulární korekci, stejně jako děti s chromozomálními a genetickými onemocněními (určeno karyotypizací)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Děti s rodinnou anamnézou matoucí faktory, jako je složení rodiny, životní podmínky, konfliktní rodiny (členové rodiny trpící jakýmkoli typem závislosti, věznění členové rodiny, konflikty před očima dítěte).
|
Kardiovaskulární chirurgie o vrozených srdečních vadách s kardiopulmonálním bypassem
|
|
Skupina 2
bez matoucích faktorů rodinné anamnézy
|
Kardiovaskulární chirurgie o vrozených srdečních vadách s kardiopulmonálním bypassem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurokognitivní stav
Časové okno: 2 roky
|
Sledování před kardiovaskulární operací a v pooperačním období (v 1 a 2 letech). Posouzení poruch řeči, krátkodobé a dlouhodobé poruchy paměti. |
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha kognice
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína