Disturbi cognitivi e del linguaggio nei bambini con difetti cardiaci congeniti
20 agosto 2024 aggiornato da: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
Disturbi cognitivi e del linguaggio nei bambini di 5-7 anni con difetti cardiaci congeniti
Lo studio ha lo scopo di individuare i disturbi espressivi del linguaggio come segno di ritardo nello sviluppo neurocognitivo nei bambini con difetti cardiaci congeniti prima e dopo l'intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio indagherà l'influenza delle cardiopatie congenite, dell'operazione e di altri fattori di salute sullo stato neurocognitivo e del linguaggio dei bambini di 5-7 anni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
217
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kuzbass
-
Kemerovo, Kuzbass, Federazione Russa, 650066
- Aleksandra Aeksandrovna Rumiantseva
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini di 5-7 anni con difetti cardiaci congeniti prima dell'abd dopo intervento cardiovascolare con bypass cardiopolmonare
Descrizione
Criteri di inclusione:
- bambini con cardiopatia congenita che necessitava di correzione totale mediante bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie cardiache che richiedono una correzione palliativa o endovascolare, nonché bambini con malattie cromosomiche e genetiche (determinate mediante cariotipo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
Bambini con fattori confondenti nell'anamnesi familiare, come composizione della famiglia, condizioni di vita, famiglie in conflitto (membri della famiglia che soffrono di qualsiasi tipo di dipendenza, membri della famiglia in carcere, conflitti davanti agli occhi del bambino).
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Chirurgia cardiovascolare dei difetti cardiaci congeniti con bypass cardiopolmonare
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Gruppo 2
senza fattori confondenti dell’anamnesi familiare
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Chirurgia cardiovascolare dei difetti cardiaci congeniti con bypass cardiopolmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato neurocognitivo
Lasso di tempo: 2 anni
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Monitoraggio prima dell'intervento cardiovascolare e nel periodo postoperatorio (a 1 e 2 anni). Valutazione dei disturbi del linguaggio e dei disturbi della memoria a breve e lungo termine. |
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi cognitivi
- Difetti cardiaci, congeniti
- Disturbi del linguaggio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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