Cognitieve en spraakstoornissen bij kinderen met aangeboren hartafwijkingen
13 augustus 2026 bijgewerkt door: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
Cognitieve en spraakstoornissen bij 5-7 jaar oude kinderen met aangeboren hartafwijkingen
De studie is bedoeld om expressieve spraakstoornissen te ontdekken als een teken van vertraging in de neurocognitieve ontwikkeling bij kinderen met aangeboren hartafwijkingen voor en na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal de invloed van aangeboren hartziekten, operaties en andere gezondheidsfactoren op de neurocognitieve en spraakstatus van 5-7-jarige kinderen onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
217
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kemerovo Oblast
-
Kemerovo, Kemerovo Oblast, Rusland, 650066
- Aleksandra Aeksandrovna Rumiantseva
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
5-7 jaar oude kinderen met aangeboren hartafwijkingen voor en achter na een cardiovasculaire operatie met cardiopulmonale bypass
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met een aangeboren hartaandoening waarvoor totale correctie nodig was met behulp van een cardiopulmonale bypass
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een hartaandoening die palliatieve of endovasculaire correctie vereisen, evenals kinderen met chromosomale en genetische ziekten (bepaald door karyotypering)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Kinderen met familieanamnese verstorende factoren, zoals gezinssamenstelling, levensomstandigheden, conflictfamilies (gezinsleden die lijden aan enige vorm van verslaving, gedetineerde gezinsleden, conflicten voor de ogen van een kind).
|
Cardiovasculaire chirurgie bij aangeboren hartafwijkingen met cardiopulmonale bypass
|
|
Groep 2
zonder familieanamnese verstorende factoren
|
Cardiovasculaire chirurgie bij aangeboren hartafwijkingen met cardiopulmonale bypass
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurocognitieve status
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Monitoring vóór de cardiovasculaire operatie en in de postoperatieve periode (na 1 en 2 jaar). Beoordeling van spraakstoornissen, geheugenstoornissen op korte en lange termijn. |
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .