Trastornos cognitivos y del habla en niños con defectos cardíacos congénitos
20 de agosto de 2024 actualizado por: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
Trastornos cognitivos y del habla en niños de 5 a 7 años con defectos cardíacos congénitos
El estudio tiene como objetivo descubrir los trastornos expresivos del habla como signo de retraso en el desarrollo neurocognitivo en niños con cardiopatías congénitas antes y después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio investigará la influencia de las cardiopatías congénitas, el funcionamiento y otros factores de salud en el estado neurocognitivo y del habla de niños de 5 a 7 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
217
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kuzbass
-
Kemerovo, Kuzbass, Federación Rusa, 650066
- Aleksandra Aeksandrovna Rumiantseva
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños de 5 a 7 años con defectos cardíacos congénitos antes y después de una operación cardiovascular con circulación extracorpórea
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con cardiopatía congénita que requirieron corrección total mediante circulación extracorpórea
Criterios de exclusión:
- pacientes con enfermedades cardíacas que requieren corrección paliativa o endovascular, así como niños con enfermedades cromosómicas y genéticas (determinadas mediante cariotipo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Niños con factores de confusión en la anamnesis familiar, como composición familiar, condiciones de vida, familias en conflicto (miembros de la familia que padecen cualquier tipo de adicción, miembros de la familia encarcelados, conflictos ante los ojos de un niño).
|
Cirugía cardiovascular sobre cardiopatías congénitas con circulación extracorpórea
|
|
Grupo 2
sin anamnesis familiar factores de confusión
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Cirugía cardiovascular sobre cardiopatías congénitas con circulación extracorpórea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado neurocognitivo
Periodo de tiempo: 2 años
|
Seguimiento antes de la operación cardiovascular y en el postoperatorio (en 1 y 2 años). Evaluación de trastornos del habla, deterioro de la memoria a corto y largo plazo. |
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos cognitivos
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Trastornos del habla
Otros números de identificación del estudio
- 6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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