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Distúrbios cognitivos e de fala em crianças com cardiopatias congênitas

20 de agosto de 2024 atualizado por: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University

Distúrbios cognitivos e de fala em crianças de 5 a 7 anos com cardiopatias congênitas

O estudo tem como objetivo descobrir distúrbios de fala expressiva como sinal de atraso no desenvolvimento neurocognitivo em crianças com cardiopatias congênitas antes e após a cirurgia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo investigará a influência de doenças cardíacas congênitas, operação e outros fatores de saúde no estado neurocognitivo e de fala de crianças de 5 a 7 anos de idade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

217

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
    • Kuzbass
      • Kemerovo, Kuzbass, Federação Russa, 650066
        • Aleksandra Aeksandrovna Rumiantseva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças de 5 a 7 anos com cardiopatias congênitas antes da cirurgia cardiovascular com circulação extracorpórea

Descrição

Critérios de inclusão:

  • crianças com cardiopatia congênita que necessitaram de correção total com circulação extracorpórea

Critérios de exclusão:

  • pacientes com doenças cardíacas que necessitam de correção paliativa ou endovascular, bem como crianças com doenças cromossômicas e genéticas (determinadas por cariótipo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Crianças com fatores de confusão na anamnese familiar, como composição familiar, condições de moradia, famílias conflituosas (membros da família que sofrem de algum tipo de dependência, familiares presos, conflitos diante dos olhos da criança).
Procedimento: Cirurgia cardiovascular com circulação extracorpórea
Cirurgia cardiovascular sobre cardiopatias congênitas com circulação extracorpórea
Grupo 2
sem fatores de confusão na anamnese familiar
Procedimento: Cirurgia cardiovascular com circulação extracorpórea
Cirurgia cardiovascular sobre cardiopatias congênitas com circulação extracorpórea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado neurocognitivo
Prazo: 2 anos

Acompanhamento antes da operação cardiovascular e no pós-operatório (em 1 e 2 anos).

Avaliação de distúrbios de fala, comprometimentos de memória de curto e longo prazo.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kemerovo State Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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