Troubles cognitifs et de la parole chez les enfants atteints de malformations cardiaques congénitales
13 août 2026 mis à jour par: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
Troubles cognitifs et de la parole chez les enfants de 5 à 7 ans atteints de malformations cardiaques congénitales
L'étude vise à découvrir les troubles de la parole expressifs comme signe d'un retard de développement neurocognitif chez les enfants atteints de malformations cardiaques congénitales avant et après une intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude examinera l'influence des cardiopathies congénitales, des opérations et d'autres facteurs de santé sur l'état neurocognitif et de la parole des enfants de 5 à 7 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
217
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kemerovo Oblast
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Kemerovo, Kemerovo Oblast, Russie, 650066
- Aleksandra Aeksandrovna Rumiantseva
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants de 5 à 7 ans atteints de malformations cardiaques congénitales avant et après une opération cardiovasculaire avec pontage cardio-pulmonaire
La description
Critères d'intégration :
- enfants atteints d'une cardiopathie congénitale nécessitant une correction totale par pontage cardio-pulmonaire
Critères d'exclusion :
- les patients atteints d'une maladie cardiaque nécessitant une correction palliative ou endovasculaire, ainsi que les enfants atteints de maladies chromosomiques et génétiques (déterminées par caryotypage)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Enfants présentant des facteurs confondants dans l'anamnèse familiale, tels que la composition familiale, les conditions de vie, les familles en conflit (membres de la famille souffrant de tout type de dépendance, membres de la famille emprisonnés, conflits sous les yeux de l'enfant).
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Chirurgie cardiovasculaire des malformations cardiaques congénitales avec pontage cardio-pulmonaire
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Groupe 2
sans facteurs confondants d'anamnèse familiale
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Chirurgie cardiovasculaire des malformations cardiaques congénitales avec pontage cardio-pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut neurocognitif
Délai: 2 ans
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Surveillance avant l'opération cardiovasculaire et en période postopératoire (à 1 et 2 ans). Évaluation des troubles de la parole, des troubles de la mémoire à court et à long terme. |
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Première publication (Réel)
21 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .