Kognitive und Sprachstörungen bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern
20. August 2024 aktualisiert von: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
Kognitive und Sprachstörungen bei 5-7-jährigen Kindern mit angeborenen Herzfehlern
Ziel der Studie ist es, expressive Sprachstörungen als Zeichen einer neurokognitiven Entwicklungsverzögerung bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern vor und nach einer Operation herauszufinden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird den Einfluss von angeborenen Herzfehlern, Operationen und anderen Gesundheitsfaktoren auf den neurokognitiven und sprachlichen Status von Kindern im Alter von 5 bis 7 Jahren untersuchen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
217
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kuzbass
-
Kemerovo, Kuzbass, Russische Föderation, 650066
- Aleksandra Aeksandrovna Rumiantseva
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
5-7 Jahre alte Kinder mit angeborenen Herzfehlern vor und nach Herz-Kreislauf-Operation mit kardiopulmonalem Bypass
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit angeborenen Herzfehlern, die eine vollständige Korrektur mittels kardiopulmonalem Bypass erforderten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzerkrankungen, die eine palliative oder endovaskuläre Korrektur erfordern, sowie Kinder mit chromosomalen und genetischen Erkrankungen (bestimmt durch Karyotypisierung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Kinder mit Störfaktoren in der Familienanamnese, wie Familienzusammensetzung, Lebensumstände, Konfliktfamilien (Familienmitglieder, die an irgendeiner Art von Sucht leiden, inhaftierte Familienmitglieder, Konflikte vor den Augen des Kindes).
|
Herz-Kreislauf-Chirurgie bei angeborenen Herzfehlern mit kardiopulmonalem Bypass
|
|
Gruppe 2
ohne Störfaktoren aus der Familienanamnese
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Herz-Kreislauf-Chirurgie bei angeborenen Herzfehlern mit kardiopulmonalem Bypass
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurokognitiver Status
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Überwachung vor der Herz-Kreislauf-Operation und in der postoperativen Phase (in 1 und 2 Jahren). Beurteilung von Sprachstörungen, Kurzzeit- und Langzeitgedächtnisstörungen. |
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Angeborene Anomalien
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Kognitionsstörungen
- Herzfehler, angeboren
- Sprachstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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