Kognitív és beszédzavarok veleszületett szívhibás gyermekeknél
2026. augusztus 13. frissítette: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
Kognitív és beszédzavarok veleszületett szívhibákkal rendelkező 5-7 éves gyermekeknél
A tanulmány célja, hogy feltárja az expresszív beszédzavarokat, mint a neurokognitív fejlődési késleltetés jelét veleszületett szívhibás gyermekek műtét előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány a veleszületett szívbetegség, a műtét és egyéb egészségügyi tényezők hatását vizsgálja 5-7 éves gyermekek neurokognitív és beszédállapotára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
217
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kemerovo Oblast
-
Kemerovo, Kemerovo Oblast, Oroszország, 650066
- Aleksandra Aeksandrovna Rumiantseva
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
5-7 éves gyermekek veleszületett szívhibával korábban abd kardiovaszkuláris műtét után cardiopulmonalis bypass-szal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek, amelyek teljes korrekciót igényeltek kardiopulmonális bypass segítségével
Kizárási kritériumok:
- palliatív vagy endovaszkuláris korrekciót igénylő szívbetegségben szenvedő betegek, valamint kromoszómális és genetikai betegségekben szenvedő gyermekek (kariotipizálással meghatározva)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Gyermekek a családi anamnézis zavaró tényezőivel, mint a család összetétele, életkörülményei, konfliktusos családok (bármilyen függőségben szenvedő családtagok, bebörtönzött családtagok, konfliktusok a gyermek szeme láttára).
|
Szív- és érrendszeri sebészet veleszületett szívhibákról kardiopulmonális bypass-szal
|
|
2. csoport
a családi anamnézis zavaró tényezői nélkül
|
Szív- és érrendszeri sebészet veleszületett szívhibákról kardiopulmonális bypass-szal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurokognitív állapot
Időkeret: 2 év
|
Monitoring szív- és érrendszeri műtét előtt és posztoperatív időszakban (1 és 2 év múlva). Beszédzavarok, rövid és hosszú távú memóriazavarok felmérése. |
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .