Kognitiva och talstörningar hos barn med medfödda hjärtfel
13 augusti 2026 uppdaterad av: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
Kognitiva och talstörningar hos 5-7 år gamla barn med medfödda hjärtfel
Studien syftar till att ta reda på uttrycksfulla talstörningar som ett tecken på neurokognitiv utvecklingsförsening hos barn med medfödda hjärtfel före och efter operation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att undersöka inverkan av medfödd hjärtsjukdom, operation och andra hälsofaktorer på neurokognitiv status och talstatus hos 5-7 år gamla barn
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
217
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kemerovo Oblast
-
Kemerovo, Kemerovo Oblast, Ryssland, 650066
- Aleksandra Aeksandrovna Rumiantseva
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
5-7 år gamla barn med medfödda hjärtfel före abd efter kardiovaskulär operation med kardiopulmonell bypass
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med medfödd hjärtsjukdom som krävde total korrigering med hjälp av kardiopulmonell bypass
Uteslutningskriterier:
- patienter med hjärtsjukdom som kräver palliativ eller endovaskulär korrigering, samt barn med kromosomala och genetiska sjukdomar (bestämda genom karyotyping)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Barn med familjeanamnes förvirrande faktorer, såsom familjesammansättning, levnadsförhållanden, konfliktfamiljer (familjemedlemmar som lider av någon typ av missbruk, fängslade familjemedlemmar, konflikter framför ett barns ögon).
|
Kardiovaskulär kirurgi om medfödda hjärtfel med hjärt-lungbypass
|
|
Grupp 2
utan familjeanamnes förvirrande faktorer
|
Kardiovaskulär kirurgi om medfödda hjärtfel med hjärt-lungbypass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurokognitiv status
Tidsram: 2 år
|
Övervakning före kardiovaskulär operation och i postoperativ period (om 1 och 2 år). Bedömning av talstörningar, korttids- och långtidsminnesstörningar. |
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .