Когнитивные и речевые нарушения у детей с врожденными пороками сердца
13 августа 2026 г. обновлено: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
Когнитивные и речевые нарушения у детей 5-7 лет с врожденными пороками сердца
Цель исследования: выявить экспрессивные речевые нарушения как признак задержки нейрокогнитивного развития у детей с врожденными пороками сердца до и после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет изучено влияние врожденных пороков сердца, операций и других факторов здоровья на нейрокогнитивный и речевой статус детей 5-7 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
217
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kemerovo Oblast
-
Kemerovo, Kemerovo Oblast, Россия, 650066
- Aleksandra Aeksandrovna Rumiantseva
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети 5-7 лет с врожденными пороками сердца до и после сердечно-сосудистых операций в условиях искусственного кровообращения
Описание
Критерии включения:
- дети с врожденными пороками сердца, потребовавшими тотальной коррекции с использованием искусственного кровообращения
Критерии исключения:
- пациенты с заболеваниями сердца, требующие паллиативной или эндоваскулярной коррекции, а также дети с хромосомными и генетическими заболеваниями (определяемые методом кариотипирования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Дети с отягощающими факторами семейного анамнеза, такими как состав семьи, условия проживания, конфликтность семей (члены семьи, страдающие любым видом зависимости, заключенные члены семьи, конфликты на глазах ребенка).
|
Сердечно-сосудистая хирургия по поводу врожденных пороков сердца с использованием искусственного кровообращения
|
|
Группа 2
без отягощающих факторов семейного анамнеза
|
Сердечно-сосудистая хирургия по поводу врожденных пороков сердца с использованием искусственного кровообращения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрокогнитивный статус
Временное ограничение: 2 года
|
Мониторинг перед сердечно-сосудистой операцией и в послеоперационном периоде (через 1 и 2 года). Оценка речевых нарушений, нарушений кратковременной и долговременной памяти. |
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .