Kognitiiviset ja puhehäiriöt lapsilla, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
Kognitiiviset ja puhehäiriöt 5-7-vuotiailla lapsilla, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ilmeikkäät puhehäiriöt merkkinä neurokognitiivisen kehityksen viivästymisestä lapsilla, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja ennen ja jälkeen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitetään synnynnäisen sydänsairauden, leikkauksen ja muiden terveystekijöiden vaikutusta 5-7-vuotiaiden lasten neurokognitiiviseen ja puhetilaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kemerovo Oblast
-
Kemerovo, Kemerovo Oblast, Venäjä, 650066
- Aleksandra Aeksandrovna Rumiantseva
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5-7-vuotiaat lapset, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja ennen abd sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, joka vaati täydellistä korjausta käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on sydänsairaus, joka vaatii palliatiivista tai endovaskulaarista korjausta, sekä lapset, joilla on kromosomi- ja geneettisiä sairauksia (määritetty karyotyypityksen avulla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Lapset, joilla on perhehistoriaa hämmentäviä tekijöitä, kuten perheen kokoonpano, elinolot, konfliktiperheet (kaikentyyppisestä riippuvuudesta kärsivät perheenjäsenet, vangitut perheenjäsenet, konfliktit lapsen silmien edessä).
|
Sydän- ja verisuonikirurgia koskien synnynnäisiä sydänvikoja kardiopulmonaalisella ohituksella
|
|
Ryhmä 2
ilman perheannamneesia häiritseviä tekijöitä
|
Sydän- ja verisuonikirurgia koskien synnynnäisiä sydänvikoja kardiopulmonaalisella ohituksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivinen tila
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seuranta ennen sydän- ja verisuonileikkausta ja leikkauksen jälkeen (1 ja 2 vuoden kuluttua). Puhehäiriöiden, lyhyt- ja pitkäaikaisten muistihäiriöiden arviointi. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .