Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviset ja puhehäiriöt lapsilla, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University

Kognitiiviset ja puhehäiriöt 5-7-vuotiailla lapsilla, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ilmeikkäät puhehäiriöt merkkinä neurokognitiivisen kehityksen viivästymisestä lapsilla, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja ennen ja jälkeen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa selvitetään synnynnäisen sydänsairauden, leikkauksen ja muiden terveystekijöiden vaikutusta 5-7-vuotiaiden lasten neurokognitiiviseen ja puhetilaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
    • Kuzbass
      • Kemerovo, Kuzbass, Venäjän federaatio, 650066
        • Aleksandra Aeksandrovna Rumiantseva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

5-7-vuotiaat lapset, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja ennen abd sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, joka vaati täydellistä korjausta käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on sydänsairaus, joka vaatii palliatiivista tai endovaskulaarista korjausta, sekä lapset, joilla on kromosomi- ja geneettisiä sairauksia (määritetty karyotyypityksen avulla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lapset, joilla on perhehistoriaa hämmentäviä tekijöitä, kuten perheen kokoonpano, elinolot, konfliktiperheet (kaikentyyppisestä riippuvuudesta kärsivät perheenjäsenet, vangitut perheenjäsenet, konfliktit lapsen silmien edessä).
Menettely: Sydän- ja verisuonikirurgia kardiopulmonaalisella ohituksella
Sydän- ja verisuonikirurgia koskien synnynnäisiä sydänvikoja kardiopulmonaalisella ohituksella
Ryhmä 2
ilman perheannamneesia häiritseviä tekijöitä
Menettely: Sydän- ja verisuonikirurgia kardiopulmonaalisella ohituksella
Sydän- ja verisuonikirurgia koskien synnynnäisiä sydänvikoja kardiopulmonaalisella ohituksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokognitiivinen tila
Aikaikkuna: 2 vuotta

Seuranta ennen sydän- ja verisuonileikkausta ja leikkauksen jälkeen (1 ja 2 vuoden kuluttua).

Puhehäiriöiden, lyhyt- ja pitkäaikaisten muistihäiriöiden arviointi.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kemerovo State Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiohäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa