Kognitive og taleforstyrrelser hos børn med medfødte hjertefejl
20. august 2024 opdateret af: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
Kognitive og taleforstyrrelser hos 5-7-årige børn med medfødte hjertefejl
Undersøgelsen har til formål at finde ud af ekspressive taleforstyrrelser som tegn på neurokognitiv udviklingsforsinkelse hos børn med medfødte hjertefejl før og efter operationen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil undersøge indflydelsen af medfødt hjertesygdom, operation og andre sundhedsfaktorer på neurokognitiv og talestatus hos 5-7-årige børn
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
217
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kuzbass
-
Kemerovo, Kuzbass, Den Russiske Føderation, 650066
- Aleksandra Aeksandrovna Rumiantseva
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
5-7 årige børn med medfødte hjertefejl bofor abd efter kardiovaskulær operation med kardiopulmonal bypass
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med medfødt hjertesygdom, der krævede total korrektion ved hjælp af kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- patienter med hjertesygdom, der kræver palliativ eller endovaskulær korrektion, samt børn med kromosomale og genetiske sygdomme (bestemt ved karyotyping)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Børn med familieanamnese forvirrende faktorer, såsom familiesammensætning, levevilkår, konfliktfamilier (familiemedlemmer, der lider af enhver form for afhængighed, fængslede familiemedlemmer, konflikter foran et barns øjne).
|
Hjerte-kar-kirurgi om medfødte hjertefejl med kardiopulmonal bypass
|
|
Gruppe 2
uden familieanamnese forvirrende faktorer
|
Hjerte-kar-kirurgi om medfødte hjertefejl med kardiopulmonal bypass
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurokognitiv status
Tidsramme: 2 år
|
Monitorering før den kardiovaskulære operation og i postoperativ periode (om 1 og 2 år). Vurdering af taleforstyrrelser, kort- og langtidshukommelsessvækkelser. |
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2024
Først opslået (Faktiske)
21. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Hjertefejl, medfødt
- Taleforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .