Kognitive og taleforstyrrelser hos barn med medfødt hjertefeil
13. august 2026 oppdatert av: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
Kognitive og taleforstyrrelser hos 5-7 år gamle barn med medfødt hjertefeil
Studien har som mål å finne ut ekspressive taleforstyrrelser som et tegn på nevrokognitiv utviklingsforsinkelse hos barn med medfødt hjertefeil før og etter operasjonen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien skal undersøke påvirkningen av medfødt hjertesykdom, operasjon og andre helsefaktorer på nevrokognitiv og talestatus hos 5-7 år gamle barn
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
217
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kemerovo Oblast
-
Kemerovo, Kemerovo Oblast, Russland, 650066
- Aleksandra Aeksandrovna Rumiantseva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
5-7 år gamle barn med medfødt hjertefeil før abd etter kardiovaskulær operasjon med kardiopulmonal bypass
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- barn med medfødt hjertesykdom som krevde total korreksjon ved hjelp av kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med hjertesykdom som krever palliativ eller endovaskulær korreksjon, samt barn med kromosomale og genetiske sykdommer (bestemt ved karyotyping)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Barn med familieanamnese forvirrende faktorer, som familiesammensetning, levekår, konfliktfamilier (familiemedlemmer som lider av enhver form for avhengighet, fengslede familiemedlemmer, konflikter foran øynene til et barn).
|
Kardiovaskulær kirurgi om medfødte hjertefeil med hjerte-lunge-bypass
|
|
Gruppe 2
uten familieanamnese forvirrende faktorer
|
Kardiovaskulær kirurgi om medfødte hjertefeil med hjerte-lunge-bypass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrokognitiv status
Tidsramme: 2 år
|
Overvåking før kardiovaskulær operasjon og i postoperativ periode (om 1 og 2 år). Vurdering av taleforstyrrelser, korttids- og langtidshukommelsessvikt. |
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .