췌장염 환자의 순환 cfDNA/NET 감소에 있어 NucleoCapture 체외 치료용 성분채집 장치의 안전성, 내약성 및 성능 (NUC-SAP1)

포함 기준:

1. 18세 이상의 성인 환자
2. 급성 췌장염(전형적인 통증 중 2개, 혈청 아밀라아제 >3x 정상 범위 및/또는 췌장염과 일치하는 CT/MRI 영상의 개정된 애틀랜타 정의에 따름)
3. 모든 병인
4. 급성 호흡기(PaO2/FiO2 <300), 심혈관(수축기 혈압 <90 또는 수축기 수축 요법) 또는 신부전(혈청 크레아티닌 >170μmol/l 또는 기존 신장 질환 또는 소변량이 <인 경우 >50% eGFR 악화) 연속 3시간 동안 0.5ml/kg/hr) 지수 입원 중 어느 시점에서나 나타나고 수액 소생 12시간 후에도 지속되지만 72시간을 초과하지 않음

5. 서면 동의서를 제공했거나 환자가 법적으로 지정한 대리인 또는 독립적인 의사(가능한 경우 현지 법률에 따라)가 동의한 경우.

   제외 기준:

6. 초고속 신장 대체 요법(>60ml/kg/h 총 교환)과 같은 기타 비일상 체외 치료 사용, 하이 컷오프 필터 사용 또는 Cytosorb, Toramyxcin 등과 같은 기타 비일상 체외 치료 컬럼 사용) .

7. 다음 사항에 의해 입증되는 등록 시점에 심각한 다발성 장기 부전의 존재:

   • 중증 난치성 혈관마비 부전

     • 노르에피네프린 용량 > 0.60μg/kg/min
     • 에피네프린의 사용

   • 임상적으로 의심되는 심장성 쇼크 또는 심장 지수 <2.2 측정된 경우 L/min/m2

     • 도부타민, 에피네프린, 포스포디에스테라제 억제제 또는 레보시멘단 사용
   • 혈소판 수 <50x10^9/L로 정의된 응고병증

8. 다음 공식에 따라 계산된 혈장 용량이 5000ml를 초과합니다.

   Vplasma = Vblood x (1 - 헤마토크릿)

   어디:

   Vplasma = PV Vblood = 총 혈액량의 추정치(TBV; Nadler의 공식에 따라 신장, 체중 및 성별을 통합함).

   TBV 계산기는 https://www.omnicalculator.com/health/blood-volume에서 이용 가능합니다.

9. 알려진 간경변(조직학적으로 입증되었거나 임상적으로 의심되는)
10. 활동성 출혈
11. 치료용 성분채집술에 구연산염이 필요한 경우 알려진 구연산염 불내증
12. 치료용 성분채집술에 헤파린이 필요한 경우 알려진 헤파린 알레르기
13. 기대 수명이 12개월 미만이고 ECOG 점수가 2 이상인 것으로 알려진 전이성 질환
14. 완화되지 않은 경우 알려진 혈액학적 악성종양
15. 알려진 고형 장기 이식 및 면역억제제 병용
16. 알려진 장기 산소 요법 또는 가정 산소 사용
17. 투석 의존성 만성 신장 질환(CKD 5-D기)
18. 투석이 계획되었거나 임박한 경우
19. 현재 입원 시 심폐소생술(CPR)을 사전에 사용한 경우
20. 체외막산소화(ECMO) 요구사항
21. ICU 입원 후 48시간 이내에 사망할 것으로 예상되는 환자
22. NucleoCapture 구성 요소에 대한 알려진 알레르기(세파로스 비드 및 링커 히스톤 H1.3)
23. 만성 췌장염, 재발성 급성 췌장염, 췌장 악성 종양 및/또는 췌장 수술 병력을 포함한 기존의 외분비 췌장 질환
24. 만성 신경근 질환이 호흡에 영향을 미침
25. 현재 다른 중재적 임상 연구에 참여하고 있습니다.
26. 임신(소변이나 혈액에 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬이 존재하는 것으로 확인됨)