Безопасность, переносимость и эффективность устройства экстракорпорального терапевтического афереза ​​NucleoCapture в снижении количества циркулирующих вкДНК/сеток у субъектов с панкреатитом (NUC-SAP1)

Критерии включения:

1. Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
2. Острый панкреатит (в соответствии с пересмотренным определением, принятым в Атланте: 2 из типичных болей, сывороточная амилаза > 3-кратного нормального диапазона и/или КТ/МРТ-изображения, соответствующие панкреатиту)
3. Любая этиология
4. Острая респираторная (PaO2/FiO2 <300), сердечно-сосудистая (систолическое АД <90 или любая инотропная терапия) или почечная недостаточность (сывороточный креатинин >170 мкмоль/л или ухудшение СКФ >50%, если ранее существовало заболевание почек или диурез < 0,5 мл/кг/час в течение 3 часов подряд), появляющихся в любой момент во время индексного поступления и сохраняющихся после 12 часов инфузионной терапии, но не более 72 часов.

5. Предоставили письменное информированное согласие или согласие дается законным представителем пациента или независимым врачом (если это возможно, в соответствии с местным законодательством).

   Критерии исключения:

6. Использование других нестандартных экстракорпоральных методов лечения, таких как заместительная почечная терапия с очень высоким потоком (общий обмен >60 мл/кг/ч), использование фильтров с высокой пропускной способностью или других нестандартных колонок для экстракорпорального лечения, таких как Cytosorb, Toramyxcin и т. д.) .

7. Наличие тяжелой полиорганной недостаточности на момент включения в исследование, о чем свидетельствуют:

   • Тяжелая рефрактерная вазоплегическая недостаточность.

     • Доза норадреналина > 0,60 мкг/кг/мин
     • Использование адреналина

   • Сопутствующий кардиогенный шок, подозреваемый клинически или сердечный индекс <2,2 л/мин/м2 при измерении

     • Применение добутамина, адреналина, ингибиторов фосфодиэстеразы или левосимендана.
   • Коагулопатия, определяемая количеством тромбоцитов <50x10^9/л

8. Расчетный объем плазмы более 5000 мл определяется по следующей формуле:

   Vплазма = Vкрови x (1 - гематокрит)

   Где:

   Vplasma = PV Vblood = оценка общего объема крови (TBV; по формуле Надлера, включая рост, вес и пол).

   Калькулятор TBV доступен по адресу https://www.omnicalculator.com/health/blood-volume.

9. Известный цирроз печени (гистологически подтвержденный или клинически подозреваемый)
10. Активное кровотечение
11. Известная непереносимость цитрата, если цитрат необходим для терапевтического афереза.
12. Известная аллергия на гепарин, если гепарин необходим для терапевтического афереза.
13. Известное метастатическое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни <12 месяцев и оценкой ECOG не менее 2.
14. Известные гематологические злокачественные новообразования, если они не находятся в стадии ремиссии
15. Известная трансплантация паренхиматозных органов и сопутствующее применение иммуносупрессивной терапии.
16. Известная длительная кислородная терапия или использование кислорода в домашних условиях.
17. Диализ-зависимая хроническая болезнь почек (ХБП, стадия 5-D)
18. Планируемый или предстоящий диализ
19. Предыдущее использование сердечно-легочной реанимации (СЛР) при текущем госпитализации.
20. Необходимость экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
21. Ожидается, что пациент умрет в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
22. Известная аллергия на компоненты NucleoCapture (гранулы сефарозы и линкерный гистон H1.3).
23. Ранее существовавшее заболевание экзокринной части поджелудочной железы, включая хронический панкреатит, рецидивирующий острый панкреатит, злокачественные новообразования поджелудочной железы и/или хирургическое вмешательство на поджелудочной железе в анамнезе.
24. Хроническое нервно-мышечное заболевание влияет на дыхание
25. Текущее участие в другом интервенционном клиническом исследовании
26. Беременность (устанавливается по наличию бета-хорионического гонадотропина человека в моче или крови)