Seguridad, tolerabilidad y rendimiento del dispositivo de aféresis terapéutica extracorpórea NucleoCapture en la reducción del cfDNA/NET circulantes en sujetos con pancreatitis (NUC-SAP1)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos de 18 años o más.
2. Pancreatitis aguda (siguiendo la definición revisada de Atlanta de 2 de dolor típico, amilasa sérica >3 veces el rango normal y/o imágenes de CT/MRI compatibles con pancreatitis)
3. Cualquier etiología
4. Insuficiencia respiratoria aguda (PaO2/FiO2 <300), cardiovascular (PA sistólica <90 o cualquier tratamiento inotrópico) o renal (creatinina sérica >170 µmol/l, o deterioro de >50% de la TFGe si hay enfermedad renal preexistente o producción de orina < 0,5 ml/kg/h durante 3 horas consecutivas) que se presenta en cualquier momento durante el ingreso inicial y persiste después de 12 h de reanimación con líquidos, pero no más de 72 horas

5. Haber proporcionado consentimiento informado por escrito o el consentimiento lo otorga el representante legalmente designado del paciente o un médico independiente (si es posible, de acuerdo con la ley local).

   Criterios de exclusión:

6. El uso de otros tratamientos extracorpóreos no rutinarios como terapia de reemplazo renal de muy alto flujo (>60ml/kg/h de intercambio total), uso de filtros de alto corte u otras columnas de tratamiento extracorpóreo no rutinarios como Cytosorb, Toramixcina, etc) .

7. Presencia de insuficiencia orgánica múltiple grave en el momento de la inscripción, como lo demuestra:

   • Insuficiencia vasopléjica refractaria grave

     • Dosis de norepinefrina > 0,60 μg/kg/min
     • Uso de epinefrina

   • Shock cardiogénico concomitante, clínicamente sospechado o índice cardíaco <2,2 L/min/m2 si se mide

     • Uso de dobutamina, epinefrina, inhibidores de la fosfodiesterasa o levosimendán
   • Coagulopatía definida por recuento de plaquetas <50x10^9/L

8. Volumen de plasma calculado superior a 5000 ml según lo determinado por la siguiente fórmula:

   Vplasma = Vsangre x (1 - hematocrito)

   Dónde:

   Vplasma = PV Vsangre = una estimación del volumen sanguíneo total (TBV; según la fórmula de Nadler, incorporando altura, peso y sexo).

   Hay una calculadora de TBV disponible en https://www.omnicalculator.com/health/blood-volume

9. Cirrosis hepática conocida (histológicamente probada o clínicamente sospechada)
10. Sangrado activo
11. Intolerancia conocida al citrato si se requiere citrato para la aféresis terapéutica
12. Alergia conocida a la heparina si se requiere heparina para la aféresis terapéutica
13. Enfermedad metastásica conocida con esperanza de vida <12 meses y puntuación ECOG de al menos 2
14. Malignidad hematológica conocida si no está en remisión
15. Trasplante de órganos sólidos conocido y uso concomitante de inmunosupresión.
16. Terapia de oxígeno a largo plazo conocida o uso de oxígeno en el hogar
17. Enfermedad Renal Crónica dependiente de Diálisis (ERC Etapa 5-D)
18. Diálisis planificada o inminente
19. Uso previo de reanimación cardiopulmonar (RCP) en el ingreso actual
20. Requisito de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
21. Se espera que el paciente muera dentro de las 48 horas posteriores al ingreso a la UCI
22. Alergia conocida a los componentes de NucleoCapture (perlas de Sepharose e histona enlazadora H1.3)
23. Enfermedad preexistente del páncreas exocrino, incluida pancreatitis crónica, pancreatitis aguda recurrente, neoplasia maligna pancreática y/o antecedentes de cirugía pancreática.
24. La enfermedad neuromuscular crónica afectó la respiración.
25. Participación actual en otro estudio clínico intervencionista.
26. Embarazo (según lo establecido por la presencia de beta gonadotropina coriónica humana en orina o sangre)