- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06569667
AI와 동료 코칭을 사용하여 오피오이드를 사용하는 사람들의 인종적 격차를 해결합니다.
인공 지능과 동료 코칭을 통해 사회적 결정 요인을 활용하여 오피오이드를 사용하는 사람들의 1차 진료에 대한 인종적 격차를 해결합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구자들은 사무실 기반 오피오이드 치료(OBOT)에서 부프레노르핀 수령을 촉진하는 자동화된 텍스트와 결합하여 환자 질문에 대한 실시간 텍스트 응답을 촉진하기 위해 자연어 처리를 사용하는 이론 중심, 인공 지능(AI) 기반 문자 메시지 도구를 검증했습니다. 건강의 사회적 결정요인(SDH)을 다루는 사회 서비스입니다. 이 오픈 소스 문자 메시지 도구는 개인 직원과의 접촉 없이 수동적 알림, 정보 콘텐츠 및 대화형 양방향 응답 알고리즘을 제공합니다. 또한 조사관은 PWUO의 1차 진료 및 사회 서비스 활용을 향상시키기 위해 SDH를 넘어 낙인 감소, 차별, 건강 습관 및 환자 탐색을 다루는 PRC를 위한 효과적인 문화적, 구조적 겸손 교육을 채택했습니다.
세 가지 부문의 비교 효율성 시험 설계를 사용하는 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) PWUO + AI 기반 SDH 강화 문자 메시지를 통한 PRC 지원 텍스트 기반 치료/서비스 조정의 유효성 평가(개입 부문-1) 대 AI 기반 SDH 강화 문자 메시지만(개입 부문-2) 대 지역사회 및 ED에 등록된 흑인 사이에서 OBOT의 부프레노르핀 수령을 향상시키기 위한 평소대로의 치료(TAU) 또는 인쇄된 사회/의료 서비스 의뢰(통제) / 라틴스 PWUO (N=252); (2) 3개 이해관계자 그룹 간의 심층 인터뷰를 사용하여 RE-AIM 및 CFIR 프레임워크에 따라 안내되는 다중 모드 개입(arm-1)의 구현을 평가합니다. (a) 일선 제공자(n=10); (b) 관리자(n=10); (c) 다중 모드 개입 부문-1의 흑인 및 라틴계 PWUO의 하위 집합(n=30); (3) 자원을 식별하고 복합 개입을 구현 및 유지하는 데 관련된 비용을 추정하고 이 정보를 맞춤형 예산 영향 도구에 통합하고 포괄적인 경제 평가를 수행하여 상대적 경제적 가치(예: 품질당 비용)를 계산합니다. 조정된 수명 연수, OUD 치료 일수당 비용), 의료 부문의 각 연구 부문, 주 정책 입안자 및 RE-AIM에 따른 구현을 알리는 사회적 관점도 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10451
- NYC Health + Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 영어 및/또는 스페인어에 능통합니다.
- 동의 전 <30일 동안 자가 보고된 비처방 오피오이드 사용;
- 사전 동의 제공;
- 12개월 이상 뉴욕시 체류 예정;
- 자기 식별된 흑인 및/또는 라틴계 인종/민족;
- EMR 기록에 따른 오피오이드에 대한 양성 소변 독성학;
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5에 따른 OUD 진단
- 일차 진료에서 부프레노르핀 시작에 대한 자체 보고 관심
- 휴대폰 데이터 요금제를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 3학년 읽기 수준에서 작성된 텍스트 내용을 이해하지 못하는 경우;
- 휴대폰 사용을 방해하는 신체적 또는 시각적 장애;
- 지난 30일 동안 OUD에 대한 약물 수령을 자가 보고했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention Arm-1: PRC 지원 텍스트 + AI 기반 SDH 강화 텍스트
이 부문의 참가자는 오피오이드를 사용하는 흑인/라틴계 사람들의 부프레노르핀 수신을 향상시키기 위해 AI 기반 SDH 강화 문자 메시지와 함께 동료 회복 코치(PRC) 지원 문자 기반 치료/서비스 조정의 조합을 받게 됩니다.
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이 중재적 연구는 사회 서비스를 제공하고 낙인을 줄이며 환자 탐색 콘텐츠를 제공하기 위해 동료 회복 코치 지원과 결합된 AI 기반 문자 메시지 도구를 평가합니다.
목표는 응급실에 등록된 아편유사제를 사용하는 흑인 및 라틴계 개인의 1차 진료에서 부프레노르핀의 수령을 향상시키고, 아편유사제 과다복용으로 인한 사망이 이들 지역사회에 미치는 불균형적인 영향을 해결하는 것입니다.
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실험적: Intervention Arm-2: AI 기반 SDH 강화 텍스트 전용
이 부문의 참가자는 오피오이드를 사용하는 흑인/라틴계 사람들의 부프레노르핀 수신을 향상시키기 위해 AI 기반 SDH 강화 문자 메시지를 받게 됩니다.
Arm-1과 달리 이 개입에는 동료 회복 코치가 제공하는 추가 지원 및 조정이 포함되지 않습니다.
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이 중재적 연구는 사회 서비스를 제공하고 낙인을 줄이며 환자 탐색 콘텐츠를 제공하기 위해 AI 기반 SDH로 강화된 문자 메시지 도구를 평가합니다.
목표는 응급실에 등록된 아편유사제를 사용하는 흑인 및 라틴계 개인의 1차 진료에서 부프레노르핀의 수령을 향상시키고, 아편유사제 과다복용으로 인한 사망이 이들 지역사회에 미치는 불균형적인 영향을 해결하는 것입니다.
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위약 비교기: 컨트롤 암 3 - 평소대로 치료
통제군-3은 평소와 같이 치료를 받습니다(예: 구두 지침, OUD 및 사회 복지 서비스에 대한 액세스를 자세히 설명하는 NYC 보건부 팜플렛, 의료 시스템 스마트폰 애플리케이션 EMR 환자 포털).
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통제군-3은 평소와 같이 치료를 받습니다(예: 구두 지침, OUD 및 사회 복지 서비스에 대한 액세스를 자세히 설명하는 NYC 보건부 팜플렛, 의료 시스템 스마트폰 애플리케이션 EMR 환자 포털).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OUD 서비스에 대한 자체 보고 연결 비율
기간: 1년
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이 효능 연구의 주요 결과는 OUD 서비스에 대한 자체 보고 연결입니다(즉, 비연구 의료 및 기타 서비스 양식에 따라 OBOT 프로그램 또는 기타 OUD 치료 제공자에 처방된 최초 부프레노르핀 처방까지의 시간).
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부프레노르핀을 이용한 사무실 기반 오피오이드 치료 건수.
기간: 1년
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52주째 치료효과 지속.
예를 들어, 부프레노르핀을 사용한 사무실 기반 오피오이드 치료의 지속적인 보유입니다.
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1년
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사회복지 수혜 건수
기간: 1년
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52주 동안 받고 문서화한 총 사회복지 서비스 수입니다.
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1년
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개입에 참여한 상호 작용 수 및 소요 시간(분)
기간: 26주
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26주 동안 개입에 참여한 총 상호 작용 수 및 소요 시간(분)
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26주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Babak Tofighi, MSc, MD, Friends Research Institute, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R18HS029783 (미국 AHRQ 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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