Brug af kunstig intelligens og peer-coaching til at afhjælpe raceforskelle blandt mennesker, der bruger opioider
Udnyttelse af sociale determinanter via kunstig intelligens og peer-coaching for at imødegå raceforskelle i primærpleje blandt mennesker, der bruger opioider
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har valideret et teoridrevet, kunstig intelligens (AI)-drevet sms-værktøj ved hjælp af naturlig sprogbehandling for at lette realtidstekstsvar på patientforespørgsler kombineret med automatiserede tekster, der letter modtagelse af buprenorphin i kontorbaseret opioidbehandling (OBOT) og sociale tjenester, der adresserer sociale determinanter for sundhed (SDH). Dette open source sms-værktøj tilbyder passive påmindelser, informativt indhold og interaktive to-vejs svaralgoritmer uden personlig kontakt med personalet. Derudover har efterforskerne tilpasset en effektiv kulturel og strukturel ydmyghedstræning for PRC'er, der går ud over SDH til også at adressere stigmatisering, diskrimination, sundhedshabitus og patientnavigation for at forbedre optagelsen af primær pleje og sociale tjenester til PWUO.
Ved at bruge et tre-arms, komparativt effektivitetsforsøgsdesign, er de specifikke mål at: (1) Vurdere effektiviteten af PRC-støttet tekstbaseret pleje/servicekoordinering med PWUO + AI-drevet SDH-forbedret tekstbeskeder (interventionsarm-1) vs. AI-drevet SDH-forbedret tekstmeddelelse kun (interventionsarm-2) vs. Treatment as Usual (TAU) eller trykte henvisninger til sociale/medicinske tjenester (kontrol) for at forbedre modtagelsen af buprenorphin i OBOT blandt samfunds- og ED-tilmeldte sorte / Latinx PWUO (N=252); (2) Evaluer implementeringen af den multimodale intervention (arm-1) styret af RE-AIM- og CFIR-rammerne ved hjælp af dybdegående interviews blandt 3 interessentgrupper: (a) frontline-udbydere (n=10); (b) administratorer (n=10); og (c) en undergruppe af Black og Latinx PWUO fra den multimodale interventionsarm-1 (n=30); og (3) Identificer ressourcerne og estimer de tilknyttede omkostninger ved at implementere og opretholde den multimodale intervention og inkorporer disse oplysninger i et tilpasseligt budget-påvirkningsværktøj og foretage en omfattende økonomisk evaluering for at beregne den relative økonomiske værdi (f.eks. pris pr. kvalitet- justerede leveår, pris pr. OUD-behandlingsdage) for hver undersøgelsesarm fra sundhedssektoren, statslige politiske beslutningstagere og samfundsmæssige perspektiver, som også vil informere implementeringen indrammet af RE-AIM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Babak Tofighi, MSc, MD
- Telefonnummer: 4102947477
- E-mail: babak.tofighi@nki.rfmh.org
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10451
- Rekruttering
- NYC Health + Hospitals
-
Kontakt:
- Babak Tofighi, MSc, MD
- Telefonnummer: 410-294-7477
- E-mail: btofighi@friendsresearch.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammel;
- taler flydende engelsk og/eller spansk;
- selvrapporteret ikke-receptpligtig opioidbrug <30 dage før samtykke;
- levering af informeret samtykke;
- planlagt ophold i NYC ≥12 måneder;
- selvidentificeret sort og/eller latinx race/etnicitet;
- positiv urintoksikologi for opioider i henhold til EMR-registreringer;
- diagnose af OUD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5
- selvrapporteret interesse for at igangsætte buprenorphin i primærplejen
- skal have et mobildataabonnement.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at forstå tekstindhold skrevet på 3. klasses læseniveau;
- fysisk eller synshandicap, der forhindrer brug af mobiltelefon;
- selvrapporteret modtagelse af medicin mod OUD inden for de seneste 30 dage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm-1: PRC-understøttet tekst+ AI-drevet SDH-forbedret tekst
Deltagere i denne arm vil modtage en kombination af Peer Recovery Coaches (PRC'er) understøttet tekstbaseret pleje/servicekoordinering sammen med AI-drevne SDH-forstærkede tekstbeskeder for at forbedre modtagelsen af buprenorphin hos sorte/latinske mennesker, der bruger opioider.
|
Denne interventionelle undersøgelse evaluerer et AI-drevet sms-værktøj kombineret med peer recovery coach-støtte for at levere sociale tjenester, reducere stigmatisering og give patientnavigationsindhold.
Målet er at øge modtagelsen af buprenorphin i den primære sundhedspleje blandt skadestueindskrevne sorte og latinske personer, der bruger opioider, og adressere den uforholdsmæssige indvirkning af opioidoverdosisdødsfald på disse samfund.
|
|
Eksperimentel: Intervention Arm-2: Kun AI-drevet SDH-forbedret tekst
Deltagere i denne arm vil modtage AI-drevne SDH-forstærkede tekstbeskeder for at forbedre modtagelsen af buprenorphin hos sorte/latinske mennesker, der bruger opioider.
I modsætning til Arm-1 inkluderer denne intervention ikke den ekstra støtte og koordinering, som Peer Recovery Coaches yder.
|
Denne interventionelle undersøgelse evaluerer et AI-drevet SDH-forbedret sms-værktøj til at levere sociale tjenester, reducere stigmatisering og give patientnavigationsindhold.
Målet er at øge modtagelsen af buprenorphin i den primære sundhedspleje blandt skadestueindskrevne sorte og latinske personer, der bruger opioider, og adressere den uforholdsmæssige indvirkning af opioidoverdosisdødsfald på disse samfund.
|
|
Placebo komparator: Kontrolarm 3- Behandling som sædvanlig
Control Arm-3 vil modtage behandling som sædvanligt (dvs. verbale instruktioner, NYC Dept of Health-pjecer med detaljerede oplysninger om adgang til OUD og sociale tjenester, sundhedssystemets smartphone-applikation EMR patientportal).
|
Control Arm-3 vil modtage behandling som sædvanligt (dvs. verbale instruktioner, NYC Dept of Health-pjecer med detaljerede oplysninger om adgang til OUD og sociale tjenester, sundhedssystemets smartphone-applikation EMR patientportal).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af selvrapporteret kobling til OUD-tjenester
Tidsramme: 1 år
|
Det primære resultat for denne effektivitetsundersøgelse er selvrapporteret kobling til OUD-tjenester (dvs. tid til initial buprenorphin-ordination, der er ordineret i OBOT-programmer eller andre OUD-behandlingsudbydere i henhold til formularen ikke-undersøgelsesmedicinske og andre tjenester.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kontorbaserede opioidbehandlinger med buprenorphin.
Tidsramme: 1 år
|
Holdbarhed af behandlingseffekt ved 52 uger.
For eksempel kontinuerlig retention i kontorbaseret opioidbehandling med buprenorphin.
|
1 år
|
|
Antal modtagne sociale ydelser
Tidsramme: 1 år
|
Samlet antal sociale ydelser modtaget og dokumenteret over 52 uger.
|
1 år
|
|
Antal interaktioner og tid brugt (i minutter) involveret i interventionen
Tidsramme: 26 uger
|
Samlet antal interaktioner og tid brugt (i minutter) involveret i interventionen over 26 uger
|
26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Babak Tofighi, MSc, MD, Friends Research Institute, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R18HS029783 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet