Utiliser l’IA et le coaching par les pairs pour lutter contre les disparités raciales parmi les personnes qui consomment des opioïdes
Tirer parti des déterminants sociaux via l'intelligence artificielle et le coaching par les pairs pour lutter contre les disparités raciales dans les soins primaires parmi les personnes qui consomment des opioïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont validé un outil d'envoi de SMS basé sur la théorie et basé sur l'intelligence artificielle (IA) utilisant le traitement du langage naturel pour faciliter les réponses textuelles en temps réel aux requêtes des patients combinées avec des textes automatisés facilitant la réception de buprénorphine dans le cadre d'un traitement aux opioïdes en cabinet (OBOT) et services sociaux qui s’attaquent aux déterminants sociaux de la santé (DSS). Cet outil de SMS open source propose des rappels passifs, du contenu informatif et des algorithmes de réponse bidirectionnelle interactifs sans contact personnel avec le personnel. De plus, les enquêteurs ont adapté une formation efficace à l'humilité culturelle et structurelle pour les PRC qui va au-delà du SDH pour aborder également la réduction de la stigmatisation, la discrimination, les habitudes de santé et l'orientation des patients pour améliorer le recours aux soins primaires et aux services sociaux pour PWUO.
À l'aide d'une conception d'essai d'efficacité comparative à trois bras, les objectifs spécifiques sont les suivants : (1) Évaluer l'efficacité de la coordination des soins/services basés sur texte soutenu par la PRC avec PWUO + messagerie texte améliorée SDH basée sur l'IA (bras d'intervention-1) par rapport à la messagerie texte améliorée par SDH basée sur l'IA uniquement (bras d'intervention 2) par rapport au traitement habituel (TAU) ou aux références imprimées de services sociaux/médicaux (contrôle) pour améliorer la réception de la buprénorphine dans l'OBOT parmi la communauté et les Noirs inscrits à l'urgence / Latinx PWUO (N = 252); (2) Évaluer la mise en œuvre de l'intervention multimodale (bras 1) guidée par les cadres RE-AIM et CFIR à l'aide d'entretiens approfondis auprès de 3 groupes de parties prenantes : (a) prestataires de première ligne (n = 10) ; (b) administrateurs (n = 10); et (c) un sous-ensemble des PWUO Black et Latinx du bras d'intervention multimodale-1 (n = 30) ; et (3) Identifier les ressources et estimer le coût associé à la mise en œuvre et au maintien de l'intervention multimodale et incorporer ces informations dans un outil d'impact budgétaire personnalisable et mener une évaluation économique complète pour calculer la valeur économique relative (par exemple, le coût par qualité- années de vie ajustées, coût par jour de traitement OUD) de chaque bras d'étude du secteur de la santé, du décideur politique de l'État et des perspectives sociétales qui éclaireront également la mise en œuvre encadrée par RE-AIM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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The Bronx, New York, États-Unis, 10451
- NYC Health + Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- ≥18 ans ;
- parlant couramment l'anglais et/ou l'espagnol ;
- consommation autodéclarée d'opioïdes sans ordonnance <30 jours avant le consentement ;
- fourniture d'un consentement éclairé;
- séjour prévu à New York ≥12 mois ;
- race/origine ethnique noire et/ou Latinx auto-identifiée ;
- toxicologie urinaire positive pour les opioïdes selon les dossiers DME ;
- diagnostic de OUD selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5
- intérêt déclaré pour l'initiation de la buprénorphine en soins primaires
- doit avoir un forfait de données de téléphonie mobile.
Critères d'exclusion :
- incapacité à comprendre le contenu d'un texte écrit à un niveau de lecture de 3e année ;
- handicap physique ou visuel empêchant l'utilisation du téléphone portable ;
- réception autodéclarée de médicaments pour l'OUD au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention-1 : texte pris en charge par la PRC + texte amélioré par SDH piloté par l'IA
Les participants de ce bras recevront une combinaison de coordination des soins/services basés sur texte soutenus par des coachs de récupération par les pairs (PRC) ainsi que des messages texte améliorés par SDH pilotés par l'IA pour améliorer la réception de la buprénorphine chez les personnes noires/latines qui utilisent des opioïdes.
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Cette étude interventionnelle évalue un outil d'envoi de SMS basé sur l'IA combiné au soutien d'un coach de récupération par les pairs pour fournir des services sociaux, réduire la stigmatisation et fournir du contenu de navigation aux patients.
L’objectif est d’améliorer la réception de la buprénorphine en soins primaires chez les personnes noires et Latinx inscrites aux urgences qui utilisent des opioïdes, en abordant l’impact disproportionné des décès par surdose d’opioïdes sur ces communautés.
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Expérimental: Bras d'intervention-2 : texte amélioré par SDH piloté par l'IA uniquement
Les participants de ce bras recevront des messages texte améliorés par SDH pilotés par l'IA pour améliorer la réception de la buprénorphine chez les personnes noires/latines qui utilisent des opioïdes.
Contrairement au bras-1, cette intervention n'inclut pas le soutien et la coordination supplémentaires fournis par les pairs coachs de rétablissement.
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Cette étude interventionnelle évalue un outil de messagerie texte amélioré par SDH basé sur l'IA pour fournir des services sociaux, réduire la stigmatisation et fournir du contenu de navigation aux patients.
L’objectif est d’améliorer la réception de la buprénorphine en soins primaires chez les personnes noires et Latinx inscrites aux urgences qui utilisent des opioïdes, en abordant l’impact disproportionné des décès par surdose d’opioïdes sur ces communautés.
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Comparateur placebo: Bras de contrôle 3 - Traitement comme d'habitude
Le bras de contrôle-3 recevra le traitement comme d'habitude (c'est-à-dire des instructions verbales, des brochures du ministère de la Santé de New York détaillant l'accès à l'OUD et aux services sociaux, l'application pour smartphone du système de santé, le portail des patients DME).
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Le bras de contrôle-3 recevra le traitement comme d'habitude (c'est-à-dire des instructions verbales, des brochures du ministère de la Santé de New York détaillant l'accès à l'OUD et aux services sociaux, l'application pour smartphone du système de santé, le portail des patients DME).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de lien autodéclaré avec les services OUD
Délai: 1 an
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Le principal résultat de cette étude d'efficacité est le lien autodéclaré avec les services OUD (c'est-à-dire le délai nécessaire à la prescription initiale de buprénorphine prescrite dans les programmes OBOT ou d'autres prestataires de traitement OUD selon le formulaire de services médicaux et autres hors étude.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de traitements opioïdes en cabinet avec de la buprénorphine.
Délai: 1 an
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Durabilité de l'effet du traitement à 52 semaines.
Par exemple, la rétention continue dans le traitement aux opioïdes en cabinet avec de la buprénorphine.
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1 an
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Nombre de services sociaux reçus
Délai: 1 an
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Nombre total de services sociaux reçus et documentés sur 52 semaines.
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1 an
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Nombre d'interactions et temps passé (en minutes) engagés dans l'intervention
Délai: 26 semaines
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Nombre total d'interactions et temps passé (en minutes) à participer à l'intervention sur 26 semaines
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26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Babak Tofighi, MSc, MD, Friends Research Institute, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R18HS029783 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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