Het gebruik van AI en peercoaching om raciale verschillen aan te pakken onder mensen die opioïden gebruiken
Sociale determinanten benutten via kunstmatige intelligentie en peercoaching om raciale verschillen in de eerstelijnszorg onder mensen die opioïden gebruiken aan te pakken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben een theoriegestuurd, op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerd sms-hulpmiddel gevalideerd dat gebruik maakt van natuurlijke taalverwerking om real-time tekstreacties op vragen van patiënten mogelijk te maken, gecombineerd met geautomatiseerde teksten die de ontvangst van buprenorfine bij kantoorgebaseerde opioïdenbehandeling (OBOT) vergemakkelijken en sociale diensten die zich bezighouden met sociale determinanten van gezondheid (SDH). Deze open-source sms-tool biedt passieve herinneringen, informatieve inhoud en interactieve tweerichtingsreactiealgoritmen zonder persoonlijk contact met het personeel. Bovendien hebben de onderzoekers een doeltreffende culturele en structurele nederigheidstraining voor PRC’s aangepast die verder gaat dan SDH, om ook stigmatisering, discriminatie, gezondheidshabitus en patiëntennavigatie aan te pakken om de acceptatie van eerstelijnszorg en sociale diensten voor mensen met PWUO te verbeteren.
Gebruikmakend van een driearmig, vergelijkend effectiviteitsonderzoek, zijn de specifieke doelstellingen het volgende: (1) Beoordelen van de doeltreffendheid van door de PRC ondersteunde tekstgebaseerde zorg-/dienstencoördinatie met PWUO + AI-gestuurde SDH-verbeterde sms-berichten (interventie-arm-1) vs. alleen AI-gestuurde, SDH-verbeterde sms-berichten (interventiearm-2) vs. Treatment as Usual (TAU) of gedrukte verwijzingen naar sociale/medische diensten (controle) om de ontvangst van buprenorfine in OBOT te verbeteren onder gemeenschaps- en ED-geregistreerde zwarte mensen / Latinx PWUO (N=252); (2) Evalueer de implementatie van de multimodale interventie (arm-1), geleid door de RE-AIM- en CFIR-frameworks, met behulp van diepte-interviews onder 3 groepen belanghebbenden: (a) eerstelijnsaanbieders (n=10); (b) beheerders (n=10); en (c) een subset van de Black en Latinx PWUO uit de multimodale interventiearm-1 (n=30); en (3) Identificeer de middelen en schat de bijbehorende kosten van het implementeren en onderhouden van de multimodale interventie en integreer deze informatie in een aanpasbaar instrument met impact op de begroting en voer een uitgebreide economische evaluatie uit om de relatieve economische waarde te berekenen (bijvoorbeeld de kosten per kwaliteit). aangepaste levensjaren, kosten per OUD-behandelingsdagen) van elke onderzoekstak uit de gezondheidszorgsector, overheidsbeleidsmakers en maatschappelijke perspectieven, die ook de implementatie zullen informeren, in het kader van RE-AIM.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10451
- NYC Health + Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud;
- vloeiend Engels en/of Spaans;
- zelfgerapporteerd opioïdengebruik zonder recept <30 dagen vóór toestemming;
- het verstrekken van geïnformeerde toestemming;
- gepland verblijf in NYC ≥12 maanden;
- zelfbenoemd zwart en/of Latinx ras/etniciteit;
- positieve urinetoxicologie voor opioïden volgens EMR-records;
- diagnose van OUD volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5
- zelfgerapporteerde interesse in het starten van buprenorfine in de eerste lijn
- moet een data-abonnement voor mobiele telefoons hebben.
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om tekstinhoud te begrijpen die is geschreven op leesniveau van groep 3;
- fysieke of visuele handicap die het gebruik van mobiele telefoons verhindert;
- zelfgerapporteerde ontvangst van medicijnen voor OUD in de afgelopen 30 dagen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm-1: PRC ondersteunde tekst + AI-gestuurde SDH-verbeterde tekst
Deelnemers aan deze arm zullen een combinatie van door Peer Recovery Coaches (PRC's) ondersteunde tekstgebaseerde coördinatie van zorg/diensten ontvangen naast AI-gestuurde, SDH-verbeterde sms-berichten om de ontvangst van buprenorfine bij zwarte/Latijns-mensen die opioïden gebruiken te verbeteren.
|
Deze interventionele studie evalueert een AI-gestuurde sms-tool in combinatie met ondersteuning van peer-herstelcoaches om sociale diensten te verlenen, stigmatisering te verminderen en navigatie-inhoud voor patiënten te bieden.
Het doel is om de ontvangst van buprenorfine in de eerstelijnszorg te verbeteren onder op de spoedeisende hulp ingeschreven zwarte en Latijns-Amerikaanse personen die opioïden gebruiken, en daarmee de onevenredige impact van sterfgevallen door een overdosis opioïden op deze gemeenschappen aan te pakken.
|
|
Experimenteel: Interventie Arm-2: alleen AI-gestuurde, SDH-verbeterde tekst
Deelnemers aan deze arm zullen AI-gestuurde SDH-verbeterde sms-berichten ontvangen om de ontvangst van buprenorfine bij zwarte/Latijnse mensen die opioïden gebruiken te verbeteren.
In tegenstelling tot Arm-1 omvat deze interventie niet de extra ondersteuning en coördinatie die wordt geboden door Peer Recovery Coaches.
|
Deze interventionele studie evalueert een AI-gestuurde, SDH-verbeterde sms-tool om sociale diensten te leveren, stigmatisering te verminderen en navigatie-inhoud voor patiënten te bieden.
Het doel is om de ontvangst van buprenorfine in de eerstelijnszorg te verbeteren onder op de spoedeisende hulp ingeschreven zwarte en Latijns-Amerikaanse personen die opioïden gebruiken, en daarmee de onevenredige impact van sterfgevallen door een overdosis opioïden op deze gemeenschappen aan te pakken.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlearm 3 - Behandeling zoals gebruikelijk
Control Arm-3 zal zoals gewoonlijk worden behandeld (d.w.z. mondelinge instructies, pamfletten van het NYC Dept of Health waarin de toegang tot OUD en sociale diensten wordt beschreven, de smartphone-applicatie EMR-patiëntenportaal van het gezondheidszorgsysteem).
|
Control Arm-3 zal zoals gewoonlijk worden behandeld (d.w.z. mondelinge instructies, pamfletten van het NYC Dept of Health waarin de toegang tot OUD en sociale diensten wordt beschreven, de smartphone-applicatie EMR-patiëntenportaal van het gezondheidszorgsysteem).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage zelfgerapporteerde koppelingen met OUD-diensten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De primaire uitkomst van dit werkzaamheidsonderzoek is de zelfgerapporteerde koppeling met OUD-diensten (d.w.z. de tijd tot het eerste recept voor buprenorfine dat wordt voorgeschreven in OBOT-programma's of andere OUD-behandelaars volgens het formulier Niet-studie Medische en Andere Diensten.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kantoorgebaseerde opioïdebehandelingen met buprenorfine.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Duurzaamheid van het behandelingseffect na 52 weken.
Bijvoorbeeld continue retentie bij kantoorgebaseerde opioïdenbehandeling met buprenorfine.
|
1 jaar
|
|
Aantal ontvangen sociale diensten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Totaal aantal ontvangen en gedocumenteerde sociale diensten gedurende 52 weken.
|
1 jaar
|
|
Aantal interacties en tijd besteed (in minuten) aan de interventie
Tijdsspanne: 26 weken
|
Totaal aantal interacties en tijd besteed (in minuten) aan de interventie gedurende 26 weken
|
26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Babak Tofighi, MSc, MD, Friends Research Institute, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R18HS029783 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .