Utilizzo dell'intelligenza artificiale e del peer coaching per affrontare le disparità razziali tra le persone che usano oppioidi
Sfruttare i determinanti sociali tramite l’intelligenza artificiale e il peer coaching per affrontare le disparità razziali nell’assistenza primaria tra le persone che fanno uso di oppioidi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno convalidato uno strumento di messaggistica basato sulla teoria e sull'intelligenza artificiale (AI) che utilizza l'elaborazione del linguaggio naturale per facilitare risposte testuali in tempo reale alle domande dei pazienti combinate con testi automatizzati che facilitano la ricezione di buprenorfina nel trattamento con oppioidi ambulatoriale (OBOT) e servizi sociali che affrontano i determinanti sociali della salute (SDH). Questo strumento di messaggistica open source offre promemoria passivi, contenuti informativi e algoritmi di risposta bidirezionale interattivi senza contatto personale con il personale. Inoltre, i ricercatori hanno adattato un’efficace formazione culturale e strutturale sull’umiltà per le RPC che va oltre l’SDH per affrontare anche la riduzione dello stigma, la discriminazione, l’habitus sanitario e l’orientamento del paziente per migliorare l’adozione delle cure primarie e dei servizi sociali per le PWUO.
Utilizzando un disegno di sperimentazione comparativa sull'efficacia a tre bracci, gli obiettivi specifici sono: (1) Valutare l'efficacia del coordinamento delle cure/servizi basati su testo supportato dalla PRC con PWUO + messaggistica di testo potenziata da SDH basata sull'intelligenza artificiale (braccio di intervento-1) vs. solo messaggi di testo potenziati da SDH guidati dall'intelligenza artificiale (braccio di intervento-2) vs. trattamento come al solito (TAU) o riferimenti stampati a servizi sociali/medici (controllo) per migliorare la ricezione di buprenorfina in OBOT tra la comunità e i neri iscritti al pronto soccorso /Latinx PWUO (N=252); (2) Valutare l'implementazione dell'intervento multimodale (braccio 1) guidato dai quadri RE-AIM e CFIR utilizzando interviste approfondite tra 3 gruppi di parti interessate: (a) fornitori in prima linea (n = 10); (b) amministratori (n=10); e (c) un sottoinsieme di PWUO Black e Latinx dal braccio di intervento multimodale-1 (n = 30); e (3) Identificare le risorse e stimare il costo associato all'implementazione e al sostegno dell'intervento multimodale e incorporare queste informazioni in uno strumento personalizzabile di impatto sul budget e condurre una valutazione economica completa per calcolare il valore economico relativo (ad esempio, costo per qualità- anni di vita adeguati, costo per giorni di trattamento OUD) di ciascun braccio di studio dal settore sanitario, dai politici statali e dalle prospettive sociali che informeranno anche l'implementazione inquadrata da RE-AIM.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Babak Tofighi, MSc, MD
- Numero di telefono: 4102947477
- Email: babak.tofighi@nki.rfmh.org
Luoghi di studio
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10451
- Reclutamento
- NYC Health + Hospitals
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Contatto:
- Babak Tofighi, MSc, MD
- Numero di telefono: 410-294-7477
- Email: btofighi@friendsresearch.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥18 anni di età;
- fluente inglese e/o spagnolo;
- uso autodichiarato di oppioidi senza prescrizione <30 giorni prima del consenso;
- prestazione del consenso informato;
- soggiorno previsto a New York ≥12 mesi;
- razza/etnia nera e/o latina autoidentificata;
- tossicologia urinaria positiva per oppioidi secondo i registri EMR;
- diagnosi di OUD secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5
- interesse auto-riferito nell'iniziare la buprenorfina nelle cure primarie
- deve avere un piano dati per il cellulare.
Criteri di esclusione:
- incapacità di comprendere il contenuto del testo scritto a un livello di lettura di 3a elementare;
- disabilità fisica o visiva che impedisce l'uso del telefono cellulare;
- ricezione autodichiarata di farmaci per OUD negli ultimi 30 giorni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento-1: testo supportato dalla PRC + testo potenziato da SDH basato sull'intelligenza artificiale
I partecipanti a questo braccio riceveranno una combinazione di Peer Recovery Coaches (PRC) supportati dal coordinamento di cure/servizi basati su testo insieme a messaggi di testo potenziati da SDH guidati dall'intelligenza artificiale per migliorare la ricezione di buprenorfina nelle persone nere/latine che fanno uso di oppioidi.
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Questo studio interventistico valuta uno strumento di messaggistica basato sull'intelligenza artificiale combinato con il supporto di un coach di recupero tra pari per fornire servizi sociali, ridurre lo stigma e fornire contenuti di navigazione ai pazienti.
L’obiettivo è quello di migliorare la ricezione di buprenorfina nelle cure primarie tra i soggetti neri e latini iscritti al pronto soccorso che fanno uso di oppioidi, affrontando l’impatto sproporzionato dei decessi per overdose da oppioidi su queste comunità.
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Sperimentale: Intervention Arm-2: solo testo potenziato da SDH basato sull'intelligenza artificiale
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di testo potenziati dall'SDH basati sull'intelligenza artificiale per migliorare la ricezione della buprenorfina nelle persone di colore/latini che fanno uso di oppioidi.
A differenza del braccio 1, questo intervento non include il supporto e il coordinamento aggiuntivi forniti dai Peer Recovery Coaches.
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Questo studio interventistico valuta uno strumento di messaggistica SDH basato sull'intelligenza artificiale per fornire servizi sociali, ridurre lo stigma e fornire contenuti di navigazione ai pazienti.
L’obiettivo è quello di migliorare la ricezione di buprenorfina nelle cure primarie tra i soggetti neri e latini iscritti al pronto soccorso che fanno uso di oppioidi, affrontando l’impatto sproporzionato dei decessi per overdose da oppioidi su queste comunità.
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Comparatore placebo: Braccio di controllo 3- Trattamento come al solito
Control Arm-3 riceverà il trattamento come di consueto (ad esempio, istruzioni verbali, opuscoli del Dipartimento della Salute di New York che descrivono in dettaglio l'accesso all'OUD e ai servizi sociali, applicazione per smartphone del sistema sanitario, portale per i pazienti EMR).
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Control Arm-3 riceverà il trattamento come di consueto (ad esempio, istruzioni verbali, opuscoli del Dipartimento della Salute di New York che descrivono in dettaglio l'accesso all'OUD e ai servizi sociali, applicazione per smartphone del sistema sanitario, portale per i pazienti EMR).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di collegamento auto-riferito ai servizi OUD
Lasso di tempo: 1 anno
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L'esito primario di questo studio sull'efficacia è il collegamento auto-riferito ai servizi OUD (ovvero, il tempo necessario alla prescrizione iniziale di buprenorfina prescritta nei programmi OBOT o in altri fornitori di trattamenti OUD secondo il modulo Servizi medici e altri servizi non legati allo studio.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di trattamenti ambulatoriali con oppioidi con buprenorfina.
Lasso di tempo: 1 anno
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Durabilità dell’effetto del trattamento a 52 settimane.
Ad esempio, la ritenzione continua nel trattamento ambulatoriale degli oppioidi con buprenorfina.
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1 anno
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Numero di servizi sociali ricevuti
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero totale di servizi sociali ricevuti e documentati nell'arco di 52 settimane.
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1 anno
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Numero di interazioni e tempo trascorso (in minuti) impegnato nell'intervento
Lasso di tempo: 26 settimane
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Numero totale di interazioni e tempo trascorso (in minuti) impegnato nell'intervento nell'arco di 26 settimane
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26 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Babak Tofighi, MSc, MD, Friends Research Institute, Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R18HS029783 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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