Bruk av AI og Peer Coaching for å adressere raseforskjeller blant personer som bruker opioider
Utnytte sosiale determinanter via kunstig intelligens og peer-coaching for å adressere raseforskjeller i primærhelsetjenesten blant personer som bruker opioider
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har validert et teoridrevet, kunstig intelligens (AI)-drevet tekstverktøy som bruker naturlig språkbehandling for å lette sanntidstekstsvar på pasientforespørsler kombinert med automatiserte tekster som letter mottak av buprenorfin i kontorbasert opioidbehandling (OBOT) og sosiale tjenester som adresserer sosiale determinanter for helse (SDH). Dette åpen kildekode-tekstverktøyet tilbyr passive påminnelser, informasjonsinnhold og interaktive toveissvarsalgoritmer uten personlig kontakt med personalet. I tillegg har etterforskerne tilpasset en effektiv kulturell og strukturell ydmykhetstrening for PRCer som går utover SDH for også å adressere stigmatisering, diskriminering, helsehabitus og pasientnavigasjon for å forbedre opptaket av primærhelsetjenesten og sosiale tjenester for PWUO.
Ved å bruke en tre-arms, komparativ effektivitetsforsøksdesign, er de spesifikke målene å: (1) Vurdere effektiviteten av PRC-støttet tekstbasert omsorg/tjenestekoordinering med PWUO + AI-drevet SDH-forbedret tekstmelding (intervensjonsarm-1) vs. AI-drevet SDH-forbedret tekstmelding kun (intervensjonsarm-2) vs. Treatment as Usual (TAU) eller trykte henvisninger til sosiale/medisinske tjenester (kontroll) for å forbedre mottaket av buprenorfin i OBOT blant samfunnet og ED-registrerte svarte / Latinx PWUO (N=252); (2) Evaluer implementeringen av den multimodale intervensjonen (arm-1) veiledet av RE-AIM- og CFIR-rammeverket ved å bruke dybdeintervjuer blant 3 interessentgrupper: (a) frontlinjeleverandører (n=10); (b) administratorer (n=10); og (c) en undergruppe av Black og Latinx PWUO fra den multimodale intervensjonsarm-1 (n=30); og (3) Identifiser ressursene og estimer de tilknyttede kostnadene ved å implementere og opprettholde den multimodale intervensjonen og innlemme denne informasjonen i et tilpassbart verktøy for budsjettpåvirkning og gjennomføre en omfattende økonomisk evaluering for å beregne den relative økonomiske verdien (f.eks. kostnad per kvalitet- justerte leveår, kostnad per OUD-behandlingsdager) for hver studiearm fra helsesektoren, statlige beslutningstakere og samfunnsperspektiver, som også vil informere om implementering innrammet av RE-AIM.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10451
- NYC Health + Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥18 år gammel;
- flytende i engelsk og/eller spansk;
- selvrapportert reseptfrie opioidbruk <30 dager før samtykke;
- levering av informert samtykke;
- planlagt opphold i NYC ≥12 måneder;
- selvidentifisert svart og/eller latinsk rase/etnisitet;
- positiv urintoksikologi for opioider i henhold til EMR-poster;
- diagnose av OUD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5
- selvrapportert interesse for å sette i gang buprenorfin i primærhelsetjenesten
- må ha et mobildataabonnement.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å forstå tekstinnhold skrevet på 3. klasses lesenivå;
- fysisk eller visuell funksjonshemming som forhindrer bruk av mobiltelefon;
- selvrapportert mottak av medisiner for OUD de siste 30 dagene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm-1: PRC-støttet tekst+ AI-drevet SDH-forbedret tekst
Deltakere i denne armen vil motta en kombinasjon av Peer Recovery Coaches (PRC)-støttede tekstbaserte omsorgs-/tjenesterkoordinering sammen med AI-drevne SDH-forbedrede tekstmeldinger for å forbedre mottaket av buprenorfin hos svarte/latinske personer som bruker opioider.
|
Denne intervensjonsstudien evaluerer et AI-drevet tekstmeldingsverktøy kombinert med peer recovery coach-støtte for å levere sosiale tjenester, redusere stigma og gi pasientnavigasjonsinnhold.
Målet er å forbedre mottaket av buprenorfin i primærhelsetjenesten blant akuttmottak-registrerte svarte og latinske individer som bruker opioider, og adressere den uforholdsmessige virkningen av opioidoverdosedødsfall på disse samfunnene.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm-2: Kun AI-drevet SDH-forbedret tekst
Deltakere i denne armen vil motta AI-drevne SDH-forbedrede tekstmeldinger for å forbedre mottaket av buprenorfin hos svarte/latinske personer som bruker opioider.
I motsetning til Arm-1, inkluderer ikke denne intervensjonen den ekstra støtten og koordineringen som tilbys av Peer Recovery Coaches.
|
Denne intervensjonsstudien evaluerer et AI-drevet SDH-forbedret tekstverktøy for å levere sosiale tjenester, redusere stigma og gi pasientnavigasjonsinnhold.
Målet er å forbedre mottaket av buprenorfin i primærhelsetjenesten blant akuttmottak-registrerte svarte og latinske individer som bruker opioider, og adressere den uforholdsmessige virkningen av opioidoverdosedødsfall på disse samfunnene.
|
|
Placebo komparator: Kontrollarm 3- Behandling som vanlig
Kontrollarm-3 vil motta behandling som vanlig (dvs. verbale instruksjoner, brosjyrer fra NYC Dept of Health som beskriver tilgang til OUD og sosiale tjenester, helsesystemets smarttelefonapplikasjon EMR pasientportal).
|
Kontrollarm-3 vil motta behandling som vanlig (dvs. verbale instruksjoner, brosjyrer fra NYC Dept of Health som beskriver tilgang til OUD og sosiale tjenester, helsesystemets smarttelefonapplikasjon EMR pasientportal).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for selvrapportert kobling til OUD-tjenester
Tidsramme: 1 år
|
Det primære resultatet for denne effektstudien er selvrapportert kobling til OUD-tjenester (dvs. tid til initial buprenorfin-resept som er foreskrevet i OBOT-programmer eller andre OUD-behandlingsleverandører i henhold til skjemaet for ikke-studie medisinske og andre tjenester.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kontorbasert opioidbehandling med buprenorfin.
Tidsramme: 1 år
|
Holdbarhet av behandlingseffekt ved 52 uker.
For eksempel kontinuerlig oppbevaring i kontorbasert opioidbehandling med buprenorfin.
|
1 år
|
|
Antall mottatte sosiale tjenester
Tidsramme: 1 år
|
Totalt antall sosiale tjenester mottatt og dokumentert over 52 uker.
|
1 år
|
|
Antall interaksjoner og tid brukt (i minutter) involvert i intervensjonen
Tidsramme: 26 uker
|
Totalt antall interaksjoner og tid brukt (i minutter) involvert i intervensjonen over 26 uker
|
26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Babak Tofighi, MSc, MD, Friends Research Institute, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R18HS029783 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .