Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití AI a Peer Coaching k řešení rasových rozdílů mezi lidmi, kteří užívají opioidy

6. srpna 2025 aktualizováno: Friends Research Institute, Inc.

Využití sociálních determinant prostřednictvím umělé inteligence a peer koučování k řešení rasových rozdílů v primární péči mezi lidmi, kteří užívají opioidy

Lidé černé pleti a Latinské Ameriky, kteří užívají opioidy, jsou neúměrně ovlivněni úmrtími z předávkování opiáty. Navrhovaná studie posuzuje účinnost multimodálního textového nástroje řízeného umělou inteligencí s otevřeným zdrojovým kódem v kombinaci s textovým kontaktem podporovaným koučem pro obnovu, který poskytuje sociální služby, redukci stigmatu, zdravotní návyky a navigaci pacienta zaměřenou na sociální determinanty zdraví za účelem zvýšení příjmu. buprenorfinu v primární péči mezi černochy/latinčany registrovanými na pohotovosti, kteří užívají opioidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé ověřili teorií řízený textový nástroj řízený umělou inteligencí (AI) využívající zpracování přirozeného jazyka pro usnadnění textových odpovědí na dotazy pacientů v reálném čase v kombinaci s automatickými texty, které usnadňují příjem buprenorfinu při léčbě opioidy v ordinaci (OBOT) a sociální služby, které řeší sociální determinanty zdraví (SDH). Tento open-source textový nástroj nabízí pasivní připomenutí, informační obsah a interaktivní algoritmy obousměrné odezvy bez osobního kontaktu se zaměstnanci. Kromě toho vyšetřovatelé upravili účinný trénink kulturní a strukturální pokory pro ČLR, který jde nad rámec SDH, aby se také zabýval snižováním stigmatu, diskriminací, zdravotním návykem a navigací pacientů, aby se zvýšilo využívání primární péče a sociálních služeb pro PWUO.

Pomocí tříramenného designu srovnávací studie účinnosti jsou konkrétní cíle: (1) Posoudit účinnost textové koordinace péče/služeb podporované ČLR s textovými zprávami řízenými PWUO + AI řízenými SDH (intervenční rameno-1) vs. pouze textové zprávy řízené SDH řízené umělou inteligencí (intervenční rameno-2) vs. Léčba jako obvykle (TAU) nebo tištěná doporučení sociálních/lékařských služeb (kontrola) ke zvýšení příjmu buprenorfinu v OBOT mezi komunitou a černochem registrovaným na ED / Latinx PWUO (N=252); (2) Vyhodnoťte provádění multimodální intervence (část 1) podle rámců RE-AIM a CFIR pomocí hloubkových rozhovorů mezi 3 skupinami zúčastněných stran: (a) poskytovatelé v první linii (n=10); (b) správci (n=10); a (c) podmnožinu Black a Latinx PWUO z multimodální intervenční větve-1 (n=30); a (3) Identifikovat zdroje a odhadnout související náklady na implementaci a udržení multimodální intervence a začlenit tyto informace do přizpůsobitelného nástroje dopadu na rozpočet a provést komplexní ekonomické vyhodnocení pro výpočet relativní ekonomické hodnoty (např. upravené roky života, cena za dny léčby OUD) každé studijní větve ze sektoru zdravotnictví, tvůrců státní politiky a společenských perspektiv, což bude také informovat o implementaci v rámci RE-AIM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

292

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. ≥18 let;
  2. plynně anglicky a/nebo španělsky;
  3. samostatně hlášené užívání opioidů bez předpisu <30 dní před udělením souhlasu;
  4. poskytování informovaného souhlasu;
  5. plánovaný pobyt v NYC ≥12 měsíců;
  6. černošská a/nebo latinskoamerická rasa/etnická příslušnost;
  7. pozitivní toxikologie moči na opioidy podle záznamů EMR;
  8. diagnostika OUD podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-5
  9. vlastní zájem o zahájení léčby buprenorfinem v primární péči
  10. musí mít datový tarif mobilního telefonu.

Kritéria vyloučení:

  1. neschopnost porozumět obsahu textu psaného na úrovni čtení 3. ročníku;
  2. fyzické nebo zrakové postižení bránící používání mobilního telefonu;
  3. sám nahlášený příjem léků na OUD za posledních 30 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno-1: Text podporovaný PRC + text vylepšený SDH řízeným umělou inteligencí
Účastníci této větve získají kombinaci textových koordinací péče/služeb podporovaných Peer Recovery Coaches (PRC) spolu s textovými zprávami řízenými SDH řízenými AI, aby se zlepšil příjem buprenorfinu u černochů/latinčanů, kteří užívají opioidy.
Behaviorální: Text podporovaný ČLR + text vylepšený SDH pomocí AI
Tato intervenční studie hodnotí nástroj pro textové zprávy řízený umělou inteligencí v kombinaci s podporou kouče pro zotavení ze strany vrstevníků, aby poskytoval sociální služby, omezoval stigma a poskytoval navigaci pacientům. Cílem je zvýšit příjem buprenorfinu v primární péči mezi černošskými a latinskoamerickými jednotlivci zapsanými na pohotovostním oddělení, kteří užívají opioidy, a řešit nepřiměřený dopad úmrtí z předávkování opiáty na tyto komunity.
Experimentální: Intervenční rameno-2: Pouze text s vylepšeným SDH řízeným umělou inteligencí
Účastníci této větve budou dostávat textové zprávy řízené SDH s podporou umělé inteligence, aby se zlepšil příjem buprenorfinu u černochů/latinčanů, kteří užívají opioidy. Na rozdíl od Arm-1 tento zásah nezahrnuje dodatečnou podporu a koordinaci poskytovanou Peer Recovery Coaches.
Behaviorální: Pouze text vylepšený SDH pomocí AI
Tato intervenční studie hodnotí textový nástroj SDH řízený umělou inteligencí, který poskytuje sociální služby, snižuje stigma a poskytuje pacientovi navigační obsah. Cílem je zvýšit příjem buprenorfinu v primární péči mezi černošskými a latinskoamerickými jednotlivci zapsanými na pohotovostním oddělení, kteří užívají opioidy, a řešit nepřiměřený dopad úmrtí z předávkování opiáty na tyto komunity.
Komparátor placeba: Ovládací rameno 3 – ošetření jako obvykle
Control Arm-3 bude léčena jako obvykle (tj. ústní pokyny, brožury NYC Dept of Health s podrobnostmi o přístupu k OUD a sociálním službám, aplikace EMR pro pacienty zdravotnického systému pro chytré telefony).
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Control Arm-3 bude léčena jako obvykle (tj. ústní pokyny, brožury NYC Dept of Health s podrobnostmi o přístupu k OUD a sociálním službám, aplikace EMR pro pacienty zdravotnického systému pro chytré telefony).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra navázání na služby OUD podle vlastního uvážení
Časové okno: 1 rok
Primárním výstupem pro tuto studii účinnosti je sama nahlášená vazba na služby OUD (tj. čas do počátečního předepsání buprenorfinu, který je předepsán v programech OBOT nebo u jiných poskytovatelů léčby OUD podle formuláře Nestudijní lékařské a jiné služby.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet ordinačních opioidních ošetření buprenorfinem.
Časové okno: 1 rok
Trvanlivost účinku léčby po 52 týdnech. Například kontinuální retence při léčbě opiáty v ordinaci buprenorfinem.
1 rok
Počet přijatých sociálních služeb
Časové okno: 1 rok
Celkový počet přijatých a zdokumentovaných sociálních služeb za 52 týdnů.
1 rok
Počet interakcí a čas (v minutách) strávený intervencí
Časové okno: 26 týdnů
Celkový počet interakcí a čas strávený (v minutách) intervencí během 26 týdnů
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Friends Research Institute, Inc.

Spolupracovníci

NYU Langone Health
Weill Medical College of Cornell University
Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Babak Tofighi, MSc, MD, Friends Research Institute, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R18HS029783 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit