- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06569667
Использование искусственного интеллекта и взаимного коучинга для решения проблемы расового неравенства среди людей, употребляющих опиоиды
Использование социальных детерминант с помощью искусственного интеллекта и взаимного коучинга для решения проблемы расового неравенства в сфере первичной медико-санитарной помощи среди людей, употребляющих опиоиды
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи проверили основанный на теории инструмент текстовых сообщений на основе искусственного интеллекта (ИИ), использующий обработку естественного языка для облегчения текстовых ответов в режиме реального времени на запросы пациентов в сочетании с автоматическими текстами, облегчающими получение бупренорфина при лечении опиоидами в офисе (ОБОТ) и социальные услуги, воздействующие на социальные детерминанты здоровья (SDH). Этот инструмент для отправки текстовых сообщений с открытым исходным кодом предлагает пассивные напоминания, информационный контент и интерактивные алгоритмы двустороннего ответа без личного контакта с персоналом. Кроме того, исследователи адаптировали эффективный культурный и структурный тренинг по смирению для КНР, который выходит за рамки SDH и также направлен на снижение стигмы, дискриминации, привычек в отношении здоровья и навигацию пациентов, чтобы повысить охват первичной медицинской помощью и социальными услугами для PWUO.
Используя дизайн исследования сравнительной эффективности с участием трех групп, конкретные цели заключаются в следующем: (1) Оценить эффективность текстовой координации ухода/услуг при поддержке PRC с PWUO + обмен текстовыми сообщениями с расширенным SDH на основе искусственного интеллекта (группа вмешательства-1) против только текстовых сообщений, улучшенных SDH на основе искусственного интеллекта (группа вмешательства-2) против обычного лечения (TAU) или печатных направлений на социальные/медицинские услуги (контроль) для увеличения получения бупренорфина в OBOT среди чернокожих, зарегистрированных в сообществе и в отделениях неотложной помощи / Латинкс ПВУО (N=252); (2) Оценить реализацию мультимодального вмешательства (группа-1), руководствуясь рамками RE-AIM и CFIR, используя глубинные интервью среди 3 групп заинтересованных сторон: (a) поставщиков услуг первой линии (n = 10); (б) администраторы (n=10); и (c) подмножество чернокожих и латиноамериканцев PWUO из группы мультимодального вмешательства-1 (n = 30); и (3) Определить ресурсы и оценить соответствующие затраты на реализацию и поддержание мультимодального вмешательства, включить эту информацию в настраиваемый инструмент воздействия на бюджет и провести комплексную экономическую оценку для расчета относительной экономической ценности (например, затрат на качество). скорректированные годы жизни, стоимость за дни лечения OUD) каждой группы исследования от сектора здравоохранения, государственных политиков и социальных перспектив, которые также будут способствовать реализации в рамках RE-AIM.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10451
- NYC Health + Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет;
- свободное владение английским и/или испанским языком;
- самооценка употребления опиоидов без рецепта <30 дней до получения согласия;
- предоставление информированного согласия;
- планируемое пребывание в Нью-Йорке ≥12 месяцев;
- самоидентифицированная чернокожая и/или латиноамериканская раса/этническая принадлежность;
- положительная токсикология мочи на опиоиды согласно записям EMR;
- Диагностика ОУД по Диагностическому и статистическому руководству психических расстройств-5
- самооценка интереса к началу применения бупренорфина в первичной медико-санитарной помощи
- должен иметь тарифный план мобильного телефона.
Критерии исключения:
- неспособность понимать текстовый контент, написанный на уровне чтения 3-го класса;
- физическая инвалидность или инвалидность по зрению, препятствующая использованию мобильного телефона;
- самооценка приема лекарств от ОУД за последние 30 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства-1: текст, поддерживаемый КНР + текст, улучшенный SDH, управляемый искусственным интеллектом
Участники этого направления получат сочетание текстовой координации ухода/услуг при поддержке Peer Recovery Coaches (PRC) и текстовых сообщений с поддержкой SDH, управляемых искусственным интеллектом, для улучшения получения бупренорфина чернокожими/латиноамериканцами, употребляющими опиоиды.
|
В этом интервенционном исследовании оценивается инструмент текстовых сообщений на основе искусственного интеллекта в сочетании с поддержкой тренеров по восстановлению, позволяющий предоставлять социальные услуги, снижать стигму и предоставлять пациентам навигационный контент.
Цель состоит в том, чтобы увеличить получение бупренорфина в первичной медико-санитарной помощи среди чернокожих и латиноамериканцев, поступающих в отделения неотложной помощи, которые употребляют опиоиды, решая проблему непропорционального воздействия смертности от передозировки опиоидами на эти сообщества.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства-2: только текст, улучшенный SDH, управляемый искусственным интеллектом
Участники этого направления будут получать текстовые сообщения с поддержкой SDH, управляемые искусственным интеллектом, чтобы улучшить получение бупренорфина чернокожими/латиноамериканцами, употребляющими опиоиды.
В отличие от Руки-1, это вмешательство не включает дополнительную поддержку и координацию, предоставляемую равными тренерами по восстановлению.
|
В этом интервенционном исследовании оценивается инструмент текстовых сообщений с поддержкой искусственного интеллекта и SDH, позволяющий предоставлять социальные услуги, снижать стигму и предоставлять пациентам навигационный контент.
Цель состоит в том, чтобы увеличить получение бупренорфина в первичной медико-санитарной помощи среди чернокожих и латиноамериканцев, поступающих в отделения неотложной помощи, которые употребляют опиоиды, решая проблему непропорционального воздействия смертности от передозировки опиоидами на эти сообщества.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля 3 – Лечение как обычно
Контрольная группа-3 получит лечение в обычном режиме (т. е. устные инструкции, брошюры Департамента здравоохранения Нью-Йорка с подробным описанием доступа к OUD и социальным услугам, приложение для смартфона системы здравоохранения, портал для пациентов EMR).
|
Контрольная группа-3 получит лечение в обычном режиме (т. е. устные инструкции, брошюры Департамента здравоохранения Нью-Йорка с подробным описанием доступа к OUD и социальным услугам, приложение для смартфона системы здравоохранения, портал для пациентов EMR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень связи с услугами OUD по самооценке
Временное ограничение: 1 год
|
Основным результатом этого исследования эффективности является самооценка связи с услугами OUD (т. е. время до первоначального назначения бупренорфина, который прописывается в программах OBOT или других поставщиках лечения OUD в соответствии с формой медицинских и других услуг, не связанных с исследованием).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество опиоидных курсов лечения бупренорфином в офисе.
Временное ограничение: 1 год
|
Продолжительность эффекта лечения через 52 недели.
Например, постоянное удержание в рамках опиоидного лечения бупренорфином в офисе.
|
1 год
|
|
Количество полученных социальных услуг
Временное ограничение: 1 год
|
Общее количество социальных услуг, полученных и задокументированных за 52 недели.
|
1 год
|
|
Количество взаимодействий и время, потраченное (в минутах) на вмешательство.
Временное ограничение: 26 недель
|
Общее количество взаимодействий и время, потраченное (в минутах) на вмешательство за 26 недель.
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Babak Tofighi, MSc, MD, Friends Research Institute, Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R18HS029783 (Грант/контракт AHRQ США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .